Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'ambroxol 20 mg
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R02AD
chlorhydrate d'ambroxol 20 mg
20 mg
Pastille
pour une pastille > chlorhydrate d'ambroxol 20 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 pastille(s)
Classe pharmacothérapeutique: TRAITEMENT LOCAL DE LA GORGE/PREPARATION A ACTION LOCALE (ANESTHESIQUES LOCAUX)
Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la gorge/préparation à action locale (anesthésiques locaux).Ce médicament contient du chlorhydrate d’ambroxol, la substance active qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose est destiné au soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
362 047-6 ou 34009 362 047 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 417-8 ou 34009 362 417 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 588-5 ou 34009 392 588 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 589-1 ou 34009 392 589 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 591-6 ou 34009 392 591 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 pastille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;392 592-2 ou 34009 392 592 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 593-9 ou 34009 392 593 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 594-5 ou 34009 392 594 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 36 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 595-1 ou 34009 392 595 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 596-8 ou 34009 392 596 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 048-2 ou 34009 362 048 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 049-9 ou 34009 362 049 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 050-7 ou 34009 362 050 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 051-3 ou 34009 362 051 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 053-6 ou 34009 362 053 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 054-2 ou 34009 362 054 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 32 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 055-9 ou 34009 362 055 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 056-5 ou 34009 362 056 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2003-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 Dénomination du médicament LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose Chlorhydrate d’ambroxol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ? 3. Comment prendre utiliser LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, PASTILLE EDULCOREE AU SORBITOL ET AU SUCRALOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la gorge/préparation à action locale (anesthésiques locaux). Ce médicament contient Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d’ambroxol. _Excipient à effet notoire_ : Chaque pastille contient 1,381 g de sorbitol (E 420) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille. Pastille ronde, blanche, comportant deux faces plates à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soulagement des maux de gorge aigus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : jusqu'à 6 pastilles à sucer par jour. Ne pas utiliser LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE pendant plus de 3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de fièvre, le patient doit consulter un médecin. _Population pédiatrique_ Ne pas administrer LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration. Voie buccale. LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE convient aux diabétiques. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies sous-jacentes (exemple : t Baca dokumen lengkap