Țară: Uniunea Europeană
Limbă: islandeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
túlatrómýsín
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Sýklalyf til almennrar notkunar
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Sauðfé: Meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega Dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.
Revision: 2
Leyfilegt
2020-05-18
23 B. FYLGISEÐILL 24 FYLGISEÐILL FYRIR: LYDAXX 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI, SVÍN OG SAUÐFÉ 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykk: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRAKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS LYDAXX 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé túlatrómýcín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Túlatrómýcín 100 mg/ml Eintíóglýceról 5 mg/ml Tær litlaus til lítillega gulleit lausn til inndælingar. 4. ÁBENDING(AR) NAUTGRIPIR Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) af völdum _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni_ og _Mycoplasma bovis _ sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni. Staðfesta skal sjúkdóminn í hópnum áður en lyfið er notað. Meðferð á smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum (infectious bovine keratoconjunctivitis) af völdum _Moraxella bovis_ sem er næmur fyrir túlatrómýcíni _._ SVÍN Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) af völdum _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ , _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ og _Bordetella bronchiseptica_ sem eru næmir fyrir túlatrómýcín. Staðfesta skal sjúkdóminn í hópnum áður en lyfið er notað. Ekki á að nota dýralyfið nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga. SAUÐFÉ Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum _Dichelobacter nodosus_ og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar. 5. FRÁBENDINGAR Ekki má nota lyfið ef dýrið hefur ofnæmi gegn makrólíða sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR 25 Mjög algengt er að gjöf dýralyfsins undir húð hjá nautgripum v Citiți documentul complet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS LYDAXX 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Túlatrómýcín 100 mg HJÁLPAREFNI: Eintíóglýceról 5 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær litlaus til lítillega gulleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og sauðfé. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Nautgripir Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) af völdum _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni_ og _Mycoplasma bovis _ sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni. Staðfesta skal sjúkdóminn í hópnum áður en lyfið er notað. Meðferð við smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum (infectious bovine keratoconjunctivitis) af völdum _Moraxella bovis_ sem er næmur fyrir túlatrómýcíni _._ Svín Ætlað til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) af völdum _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ , _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis_ og _Bordetella _ _bronchiseptica_ sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni. Staðfesta skal sjúkdóminn í hópnum áður en lyfið er notað. Ekki á að nota dýralyfið nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga. Sauðfé Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum _Dichelobacter nodosus_ og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar. 4.3 FRÁBENDINGAR 3 Ekki má nota lyfið ef dýrið hefur ofnæmi gegn makrólíða sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Krossónæmi kemur upp með öðrum makrólíðum. Ekki gefa það samhliða sýklalyfjum með svipaða virkni svo sem öðrum makrólíðum Citiți documentul complet