LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

gonadoréline (acétate de) 3

Disponibil de la:

FERRING SAS

Codul ATC:

H01CA01

INN (nume internaţional):

gonadoréline (acétate de) 3

Dozare:

3,2 mg

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour un flacon > gonadoréline (acétate de 3,2 mg Solvant > Pas de substance active.

Calea de administrare:

intraveineuse;sous-cutanée

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

hormone entrainant la libération de gonadotrophines

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Hormone entrainant la libération de gonadotrophines - code ATC : H01CA01Comment agit ce médicament ?LUTRELEF est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH). La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production de FSH (L’Hormone Stimulante du Follicule) et de LH (l’Hormone Lutéinisante) produites par l’hypophyse (autre glande située à la base du cerveau). La FSH et la LH sont des hormones qui aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera la production de FSH ou de LH.La substance active de LUTRELEF a une action similaire à celle de la GnRH.Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LUTRELEF ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants.En effet, votre médecin a identifié chez vous un mauvais fonctionnement de l’hypothalamus. Cet organe ne produisant pas assez de GnRH, empêche une ovulation normale. En vous prescrivant ce médicament, le médecin cherche à compenser la production insuffisante et / ou non pulsatile de GnRH par votre organisme.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1985-12-18

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
Dénomination du médicament
LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable.
Acétate de gonadoréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LUTRELEF 3,2 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormone entrainant la libération de
gonadotrophines - code ATC : H01CA01
COMMENT AGIT CE MÉDICAMENT ?
LUTRELEF est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette
substance est une hormone similaire à une hormone
naturellement présente dans le corps humain (la GnRH). La GnRH est
une hormone produite par l’hypothalamus (glande
située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de
contrôler la production de FSH (L’Hormone Stimulante

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon de poudre
Acétate de gonadoréline
...............................................................................................................
3,2 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction de l'ovulation pour le traitement de la stérilité dans les
anovulations d'origine hypothalamique.
Selon la classification des anovulations par l'OMS, seules la classe I
et la classe IIa en cas d'échec de citrate de clomifène
relèvent de l'administration de GnRH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de gonadoréline est fixée en fonction de la sévérité du
déficit fonctionnel ou organique en GnRH.
La posologie recommandée est de 10 µg à 20 µg par pulse toutes les
90 minutes. La dose initiale en sous-cutanée est de
10 µg. Dans le cas où la posologie se révèle inefficace la dose
peut être augmentée progressivement jusqu'à 20 µg par
pulse.
Mode d’administration
L'administration de gonadoréline est pulsatile
(chronique-intermittente) par voie sous-cutanée uniquement à
intervalle de 90
minutes.
La poudre LUTRELEF 3,2 mg est dissoute à l'aide de 3,2 mL du solvant
fourni à cet effet ; 2,0 mL de la solution ainsi
reconstituée sont injectés dans le réservoir de l'auto-injecteur
LutrePulse
®
. L'administration de la solution LUTRELEF se fait
de façon pulsatile à l'aide d'une aiguille insérée dans
l'auto-injecteur. L'intervalle d'administration est de 90 minutes avec
possibilité d'augmenter ou de diminuer la dose dans l'intervalle de
doses recommandé. L'intervalle d'administration de 90
minutes peut être modifié et porté à 120 minutes, si nécessaire.
Si l'ovulation n'a pas eu lieu, l