Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gonadoréline (acétate de) 3
FERRING SAS
H01CA01
gonadoréline (acétate de) 3
3,2 mg
Poudre
pour un flacon > gonadoréline (acétate de 3,2 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
hormone entrainant la libération de gonadotrophines
Classe pharmacothérapeutique : Hormone entrainant la libération de gonadotrophines - code ATC : H01CA01Comment agit ce médicament ?LUTRELEF est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH). La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production de FSH (L’Hormone Stimulante du Follicule) et de LH (l’Hormone Lutéinisante) produites par l’hypophyse (autre glande située à la base du cerveau). La FSH et la LH sont des hormones qui aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera la production de FSH ou de LH.La substance active de LUTRELEF a une action similaire à celle de la GnRH.Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LUTRELEF ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants.En effet, votre médecin a identifié chez vous un mauvais fonctionnement de l’hypothalamus. Cet organe ne produisant pas assez de GnRH, empêche une ovulation normale. En vous prescrivant ce médicament, le médecin cherche à compenser la production insuffisante et / ou non pulsatile de GnRH par votre organisme.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1985-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019 Dénomination du médicament LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable. Acétate de gonadoréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LUTRELEF 3,2 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hormone entrainant la libération de gonadotrophines - code ATC : H01CA01 COMMENT AGIT CE MÉDICAMENT ? LUTRELEF est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH). La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production de FSH (L’Hormone Stimulante Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon de poudre Acétate de gonadoréline ............................................................................................................... 3,2 mg Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Induction de l'ovulation pour le traitement de la stérilité dans les anovulations d'origine hypothalamique. Selon la classification des anovulations par l'OMS, seules la classe I et la classe IIa en cas d'échec de citrate de clomifène relèvent de l'administration de GnRH. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose de gonadoréline est fixée en fonction de la sévérité du déficit fonctionnel ou organique en GnRH. La posologie recommandée est de 10 µg à 20 µg par pulse toutes les 90 minutes. La dose initiale en sous-cutanée est de 10 µg. Dans le cas où la posologie se révèle inefficace la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 20 µg par pulse. Mode d’administration L'administration de gonadoréline est pulsatile (chronique-intermittente) par voie sous-cutanée uniquement à intervalle de 90 minutes. La poudre LUTRELEF 3,2 mg est dissoute à l'aide de 3,2 mL du solvant fourni à cet effet ; 2,0 mL de la solution ainsi reconstituée sont injectés dans le réservoir de l'auto-injecteur LutrePulse ® . L'administration de la solution LUTRELEF se fait de façon pulsatile à l'aide d'une aiguille insérée dans l'auto-injecteur. L'intervalle d'administration est de 90 minutes avec possibilité d'augmenter ou de diminuer la dose dans l'intervalle de doses recommandé. L'intervalle d'administration de 90 minutes peut être modifié et porté à 120 minutes, si nécessaire. Si l'ovulation n'a pas eu lieu, l Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը