LURACIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

TAMSULOSIN AND SOLIFENACIN

Disponibil de la:

ECUPHARMA S.R.L.

Codul ATC:

G04CA53

INN (nume internaţional):

TAMSULOSIN AND SOLIFENACIN

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

TAMSULOSIN AND SOLIFENACIN

Rezumat produs:

049643036 - 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049643012 - 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049643048 - 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049643024 - 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LURACIN 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato
_Medicinale equivalente_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Luracin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Luracin
3.
Come prendere Luracin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Luracin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LURACIN E A COSA SERVE
Luracin è la combinazione di due differenti medicinali chiamati
solifenacina e tamsulosina in una sola
compressa. Solifenacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticolinergici e tamsulosina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa-bloccanti.
Luracin è utilizzato negli uomini per trattare i sintomi di
riempimento da moderati a gravi ed i sintomi di
svuotamento delle basse vie urinarie che sono causati da problemi alla
vescica e da un ingrossamento della
prostata (ipertrofia prostatica benigna). Luracin è utilizzato per
questa patologia se i precedenti trattamenti in
monoterapia non hanno risolto i sintomi adeguatamente.
L’ingrossamento della prostata può provocare problemi urinari
(sintomi di svuotamento) come esitazione
(difficoltà ad iniziare la minzione), difficoltà ad urinare (scarso
flusso), gocciolamento e sensazione di
svuotamento incompleto della vescica. Contemporaneamente, anche la
vescica è coinvolta e si contrae
spontaneamente anche quando n

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Luracin 6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene uno strato di 6 mg di solifenacina succinato,
equivalenti a 4,5 mg di solifenacina e
uno strato di 0,4 mg di tamsulosina cloridrato, equivalenti a 0,37 mg
di tamsulosina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Ogni compressa è rossa, rivestita con film, rotonda, con diametro di
9 mm, biconvessa, con inciso “6 04” su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi da riempimento (urgenza, aumentata frequenza
della minzione) da moderati a gravi
e sintomi di svuotamento associati a iperplasia prostatica benigna
(IPB) negli uomini che non rispondono
adeguatamente al trattamento in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Uomini adulti, inclusi gli anziani_
Una compressa di Luracin (6 mg/0,4 mg) da assumere una volta al giorno
per via orale con o senza cibo. La
dose massima giornaliera è una compressa di Luracin (6 mg/0,4 mg).
La compressa deve essere deglutita intera, senza morderla o
masticarla. La compressa non deve essere
frantumata.
_Pazienti con compromissione renale_
L’effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica di
Luracin non è stato studiato. Tuttavia,
l’effetto sulla farmacocinetica dei singoli principi attivi è ben
noto (vedere paragrafo 5.2).
Solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato può essere usato in
pazienti con compromissione renale da
lieve a moderata (clearance della creatinina >30 ml/min). I pazienti
con compromissione renale grave
(clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con
cautela e la dose giornaliera massima in
questi pazienti è una compressa di Luracin (6 mg/0,4 mg) (vedere
paragrafo 4.4).
_Pazienti con compromissione epatica_
L’effetto
della
compromissione
epatica
sulla
farmacocinetica
di
solifenacina
succinato