LUPIN-CELECOXIB CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
18-11-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CELECOXIB
Disponibil de la:
LUPIN PHARMA CANADA LIMITED
Codul ATC:
M01AH01
INN (nume internaţional):
CELECOXIB
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
CELECOXIB 100MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0137043001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2014-11-17
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
LUPIN-CELECOXIB
(celecoxib)
Capsules, 100 mg and 200 mg
Non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
Lupin Pharma Canada Limited
DATE OF PREPARATION:
1155, René-Lévesque West Blvd., Suite 2500 25 July 2014
Montreal QC,
H3B 2K4
SUBMISSION CONTROL NO: 154401, 175860
_ _
_ _
_2 of 53 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE...........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS...............................................................................5
ADVERSE
REACTIONS................................................................................................14
DRUG
INTERACTIONS................................................................................................22
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...........................................................................25
OVERDOSAGE...............................................................................................................27
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY........................................................27
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................31
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.....................................................................31
CLINICAL
TRIALS.......................................................................................................32
DETAILED
PHARMACOLOGY.................................................................................40
Citiți documentul complet
