LUPIN-CELECOXIB CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-11-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CELECOXIB
थमां उपलब्ध:
LUPIN PHARMA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
M01AH01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CELECOXIB
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
CELECOXIB 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0137043001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-11-17
उत्पाद विशेषताएं
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_1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
LUPIN-CELECOXIB
(celecoxib)
Capsules, 100 mg and 200 mg
Non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
Lupin Pharma Canada Limited
DATE OF PREPARATION:
1155, René-Lévesque West Blvd., Suite 2500 25 July 2014
Montreal QC,
H3B 2K4
SUBMISSION CONTROL NO: 154401, 175860
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_2 of 53 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE...........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS...............................................................................5
ADVERSE
REACTIONS................................................................................................14
DRUG
INTERACTIONS................................................................................................22
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...........................................................................25
OVERDOSAGE...............................................................................................................27
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY........................................................27
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................31
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.....................................................................31
CLINICAL
TRIALS.......................................................................................................32
DETAILED
PHARMACOLOGY.................................................................................40
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