Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Staphylococcus aureus, Streptococcus vieglas, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany
L03AX
Staphylococcus aureus, Streptococcus mild, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae
3 mg
Tablete
Pr.
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LUIVAC 3 MG TABLETES Baktēriju lizāti AKTĪVĀS VIELAS: _Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus_ _pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis_ un _Haemophilus influenzae _lizāts. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Luivac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Luivac lietošanas 3. Kā lietot Luivac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Luivac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LUIVAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Luivac ir imūnterapeitisks līdzeklis. Tas stiprina organisma aizsargspējas pret elpceļu infekcijām un iedarbojas uz specifisko un nespecifisko imūno sistēmu. Luivac lieto recidivējošu elpceļu infekciju profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUIVAC LIETOŠANAS NELIETOJIET LUIVAC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kādu no Luivac aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir akūts kuņģa-zarnu trakta iekaisums un caureja; - ja Jums ir autoimūna slimība; - ja Jums ir grūtniecība; - Luivac nedrīkst lietot bērni vecumā līdz 4 gadiem. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Luivac lietošanas konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu. Luivac lietošana pneimonijas profilaksei nav Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LUIVAC 3 MG TABLETES Baktēriju lizāti 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur: 3 mg _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus mitis_, _Streptococcus pyogenes_, _Streptococcus pneumoniae_, _Klebsiella pneumoniae_, _Branhamella catarrhalis _un _Haemophilus_ _influenzae _lizātu (ne mazāk kā 1 x 10 9 katra veida baktēriju). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Sīka, balta, apaļa tablete bez apdrukas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Luivac ir imūnstimulējošs līdzeklis recidivējošu elpceļu infekciju profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija_ Bērniem no 4 gadu vecuma un pusaužiem lietot pa 1 tabletei vienu reizi dienā no rīta tukšā dūšā. _Pieaugušie_ Pa_ _1 tabletei vienu reizi dienā no rīta tukšā dūšā. _Gados vecāki pacienti_ Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama. _Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem_ Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu (piem., glāzi ūdens), tukšā dūšā. Tableti var sasmalcināt pirms došanas maziem bērniem. Luivac nedrīkst lietot kopā ar uzturu un citiem šķidrumiem, izņemot ūdeni. _Ārstēšanas ilgums_ 00-0008/IB/005 SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020 Ārstēšana sastāv no diviem posmiem, katra lietošanas posma ilgums ir 28 dienas, ievērojot 28 dienu pārtraukumu starp šiem posmiem. Turpmākie ārstēšanas kursi var sekot pēc 28 dienu zāļu lietošanas pārtraukuma. Ārstēšanu parasti sāk, kad infekcija vēl nav sākusies. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret kādu no Luivac sastāvdaļām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Paātrinātas zarnu pasāžas gadījumā Luivac var nedarboties, tādēļ akūta gastroenterīta gadījumā to nedr Citiți documentul complet