Luivac 3 mg tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Staphylococcus aureus, Streptococcus vieglas, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae

Saadav alates:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany

ATC kood:

L03AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Staphylococcus aureus, Streptococcus mild, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae

Annus:

3 mg

Ravimvorm:

Tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LUIVAC 3 MG TABLETES
Baktēriju lizāti
AKTĪVĀS VIELAS: _Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus_
_pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis_ un
_Haemophilus influenzae _lizāts.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Luivac un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Luivac lietošanas
3.
Kā lietot Luivac
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Luivac
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUIVAC
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Luivac ir imūnterapeitisks līdzeklis. Tas stiprina organisma
aizsargspējas pret elpceļu infekcijām un
iedarbojas uz specifisko un nespecifisko imūno sistēmu.
Luivac lieto recidivējošu elpceļu infekciju profilaksei
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4
gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUIVAC LIETOŠANAS
NELIETOJIET LUIVAC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kādu no Luivac
aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūts kuņģa-zarnu trakta iekaisums un caureja;
-
ja Jums ir autoimūna slimība;
-
ja Jums ir grūtniecība;
-
Luivac nedrīkst lietot bērni vecumā līdz 4 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Luivac lietošanas konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
Luivac lietošana pneimonijas profilaksei nav

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LUIVAC 3 MG TABLETES
Baktēriju lizāti
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur: 3 mg _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus mitis_,
_Streptococcus pyogenes_,
_Streptococcus pneumoniae_, _Klebsiella pneumoniae_, _Branhamella
catarrhalis _un _Haemophilus_
_influenzae _lizātu (ne mazāk kā 1 x 10
9
katra veida baktēriju).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Sīka, balta, apaļa tablete bez apdrukas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Luivac ir imūnstimulējošs līdzeklis recidivējošu elpceļu
infekciju profilaksei pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Bērniem no 4 gadu vecuma un pusaužiem lietot pa 1 tabletei vienu
reizi dienā no rīta tukšā
dūšā.
_Pieaugušie_
Pa_ _1 tabletei vienu reizi dienā no rīta tukšā dūšā.
_Gados vecāki pacienti_
Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
_Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem_
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu
(piem., glāzi ūdens), tukšā
dūšā. Tableti var sasmalcināt pirms došanas maziem bērniem.
Luivac nedrīkst lietot kopā ar
uzturu un citiem šķidrumiem, izņemot ūdeni.
_Ārstēšanas ilgums_
00-0008/IB/005
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020
Ārstēšana sastāv no diviem posmiem, katra lietošanas posma ilgums
ir 28 dienas, ievērojot 28
dienu pārtraukumu starp šiem posmiem. Turpmākie ārstēšanas kursi
var sekot pēc 28 dienu
zāļu lietošanas pārtraukuma. Ārstēšanu parasti sāk, kad
infekcija vēl nav sākusies.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret kādu no Luivac sastāvdaļām vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.

Paātrinātas zarnu pasāžas gadījumā Luivac var nedarboties,
tādēļ akūta gastroenterīta
gadījumā to nedr�