LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous cutanée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

leuproréline

Disponibil de la:

ABBVIE

Codul ATC:

L02AE02 (antinéoplasiques et immunomodulateurs)

INN (nume internaţional):

leuprorelin

Dozare:

0,500 g

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 100 ml > leuproréline : 0,500 g

Calea de administrare:

sous-cutanée

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 1,6 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Analogue de l’hormone entrainant la libération des gonadotrophines

Rezumat produs:

328 291-5 ou 34009 328 291 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 1,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 292-1 ou 34009 328 292 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 2,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2005;328 293-8 ou 34009 328 293 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

1986-01-15

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2016
Dénomination du médicament
LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous cutanée
Leuproréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUCRIN
5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée?
3. Comment utiliser LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entrainant la
libération des gonadotrophines – code ATC :
L02AE02
Ce médicament est préconisé dans le traitement, chez l’adulte, de
certaines maladies de la prostate et des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUCRIN 5
mg/ml, solution injectable
pour voie sous-cutanée ?
N’utilisez jamais LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la
leuproréline) ou à l’un de

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Leuproréline..........................................................................................................................
0,500 g
Pour 100 ml de solution.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du cancer de la prostate avec métastases.
Un effet favorable du médicament est d’autant plus net et plus
fréquent que le patient n’a pas reçu auparavant un autre
traitement hormonal.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose usuelle est de 1 mg (0,2 ml), administrée en une injection
sous-cutanée quotidienne.
MODE D’ADMINISTRATION
S’assurer avant utilisation de la limpidité et du caractère
incolore de la solution.
Comme avec les autres produits administrés par voie sous-cutanée au
long cours, le site d’injection doit être modifié
périodiquement.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la leuproréline ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Initiation du traitement :
En raison de la stimulation de l'axe hypophyso-gonadique par les
agonistes de la gonadoréline pendant les premiers jours
de traitement, l’acétate de leuproréline, (comme les autres
agonistes de la GnRH), entraîne une élévation transitoire des
concentrations sériques de testostérone, de dihydrotestostérone et
des phosphatases acides pendant les premières
semaines de traitement.
Les patients peuvent ressentir une exacerbation transitoire des
manifestations de la maladie, ou voir apparaître de nouveaux
symptômes tels que douleurs osseuses, neuropathie, hématurie,
obstruction urétérale ou vésicale (voir rubriq