Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
leuproréline
ABBVIE
L02AE02 (antinéoplasiques et immunomodulateurs)
leuprorelin
0,500 g
solution
composition pour 100 ml > leuproréline : 0,500 g
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 1,6 ml
liste I
Analogue de l’hormone entrainant la libération des gonadotrophines
328 291-5 ou 34009 328 291 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 1,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 292-1 ou 34009 328 292 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 2,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2005;328 293-8 ou 34009 328 293 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1986-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2016 Dénomination du médicament LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous cutanée Leuproréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée? 3. Comment utiliser LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entrainant la libération des gonadotrophines – code ATC : L02AE02 Ce médicament est préconisé dans le traitement, chez l’adulte, de certaines maladies de la prostate et des os. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée ? N’utilisez jamais LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous-cutanée : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la leuproréline) ou à l’un de Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LUCRIN 5 mg/ml, solution injectable pour voie sous cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Leuproréline.......................................................................................................................... 0,500 g Pour 100 ml de solution. Excipient à effet notoire : alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du cancer de la prostate avec métastases. Un effet favorable du médicament est d’autant plus net et plus fréquent que le patient n’a pas reçu auparavant un autre traitement hormonal. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La dose usuelle est de 1 mg (0,2 ml), administrée en une injection sous-cutanée quotidienne. MODE D’ADMINISTRATION S’assurer avant utilisation de la limpidité et du caractère incolore de la solution. Comme avec les autres produits administrés par voie sous-cutanée au long cours, le site d’injection doit être modifié périodiquement. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la leuproréline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi MISES EN GARDE SPÉCIALES Initiation du traitement : En raison de la stimulation de l'axe hypophyso-gonadique par les agonistes de la gonadoréline pendant les premiers jours de traitement, l’acétate de leuproréline, (comme les autres agonistes de la GnRH), entraîne une élévation transitoire des concentrations sériques de testostérone, de dihydrotestostérone et des phosphatases acides pendant les premières semaines de traitement. Les patients peuvent ressentir une exacerbation transitoire des manifestations de la maladie, ou voir apparaître de nouveaux symptômes tels que douleurs osseuses, neuropathie, hématurie, obstruction urétérale ou vésicale (voir rubriq Lire le document complet