LOSEC CAPSULES 10MG Capsule (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Oméprazole

Disponibil de la:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Capsule (à libération retardée)

Compoziție:

Oméprazole 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

28

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2013-12-04

Caracteristicilor produsului

COPYRIGHT 1989, 2000, 2005 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
LOSEC
®
(oméprazole en gélules à libération retardée)
oméprazole à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga, Ontario
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de révision : 5 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 161843
LOSEC
®
, LOSEC 1-2-3 A
®
, LOSEC 1-2-3 M
®
et le logo d’AstraZeneca sont des marques
déposées du groupe AstraZeneca.
- 1 -
COPYRIGHT 1989, 2000, 2005 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
NOM DU MÉDICAMENT
LOSEC
®
(oméprazole en gélules à libération retardée)
oméprazole à 10 mg et à 20 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’on utilise LOSEC en association avec
l’amoxicilline, la
clarithromycine ou le métronidazole, il faut consulter les
monographies de ces agents et en
suivre les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LOSEC (oméprazole) inhibe l’enzyme gastrique H
+
, K
+
-ATPase (la pompe à protons),
catalyseur de l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la
sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le
degré d’inhibition dépend de la
dose. L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg
et plus d’oméprazole a
procuré une maîtrise efficace et constante de l’acidité
gastrique. On a obtenu une réduction
moyenne de l’acidité intragastrique de 24 heures d’environ 80 %
après l’administration
répétée de doses de 20 mg par jour.
On a montré qu'une monothérapie avec LOSEC amenait l'inhibition,
mais non l'éradication de
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
), une bactérie très souvent associée aux maladies acido-
peptiques. Environ 90 à 100 % des patients atteints d'un ulcère
duodénal et 80 % des patients
atteints d’un ulcère gastrique présentent une infection causée
par
_H. pylori._
Des données
cliniques ont révélé un effet synergique entre l'oméprazole et
c