LOSEC CAPSULES 10MG Capsule (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oméprazole

Disponible depuis:

ASTRAZENECA CANADA INC

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

OMEPRAZOLE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Oméprazole 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-12-04

Résumé des caractéristiques du produit

COPYRIGHT 1989, 2000, 2005 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
LOSEC
®
(oméprazole en gélules à libération retardée)
oméprazole à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga, Ontario
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de révision : 5 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 161843
LOSEC
®
, LOSEC 1-2-3 A
®
, LOSEC 1-2-3 M
®
et le logo d’AstraZeneca sont des marques
déposées du groupe AstraZeneca.
- 1 -
COPYRIGHT 1989, 2000, 2005 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
NOM DU MÉDICAMENT
LOSEC
®
(oméprazole en gélules à libération retardée)
oméprazole à 10 mg et à 20 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’on utilise LOSEC en association avec
l’amoxicilline, la
clarithromycine ou le métronidazole, il faut consulter les
monographies de ces agents et en
suivre les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LOSEC (oméprazole) inhibe l’enzyme gastrique H
+
, K
+
-ATPase (la pompe à protons),
catalyseur de l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la
sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le
degré d’inhibition dépend de la
dose. L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg
et plus d’oméprazole a
procuré une maîtrise efficace et constante de l’acidité
gastrique. On a obtenu une réduction
moyenne de l’acidité intragastrique de 24 heures d’environ 80 %
après l’administration
répétée de doses de 20 mg par jour.
On a montré qu'une monothérapie avec LOSEC amenait l'inhibition,
mais non l'éradication de
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
), une bactérie très souvent associée aux maladies acido-
peptiques. Environ 90 à 100 % des patients atteints d'un ulcère
duodénal et 80 % des patients
atteints d’un ulcère gastrique présentent une infection causée
par
_H. pylori._
Des données
cliniques ont révélé un effet synergique entre l'oméprazole et
c