LOSEC 10 MG Comprimé (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Oméprazole (Oméprazole magnésium)

Disponibil de la:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération retardée)

Compoziție:

Oméprazole (Oméprazole magnésium) 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

28

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2019-11-16

Caracteristicilor produsului

COPYRIGHT 1996 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
LOSEC
®
Oméprazole en comprimés à libération retardée à 10 mg et à 20
mg
(sous forme d’oméprazole magnésien)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de révision :
3 juin 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 223402
LOSEC
®
est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence
par AstraZeneca
Canada Inc.
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COPYRIGHT 1996 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
MONOGRAPHIE
NOM DU MÉDICAMENT
LOSEC
®
Oméprazole en comprimés à libération retardée à 10 mg et à 20
mg
(sous forme d’oméprazole magnésien)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’on utilise LOSEC en association avec
l’amoxicilline, la clarithromycine
ou le métronidazole, il faut consulter les monographies de ces agents
et en suivre les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H
+
, K
+
-ATPase (la pompe à protons), catalyseur de
l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion
acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré
d’inhibition dépend de la dose.
L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et
plus d’oméprazole a
procuré une maîtrise efficace et constante de l’acidité
gastrique. Les données d’essais
cliniques auprès de patients dont l’ulcère duodénal était en
rémission indiquent que LOSEC
(oméprazole magnésien) en comprimés à 20 mg produit la même
inhibition de la sécrétion
acide stimulée et un effet similaire sur le pH intragastrique de 24
heures que LOSEC en
gélules à 20 mg. La diminution moyenne du débit acide maximal
après stimulation à la
pentagastrine était d’environ 70 %, après 5 jours de traitement
avec LOSEC en comprimés à
20 mg administrés une fois par jour.
Les comprimés à 20 mg et les gélules à 20 mg ne sont pas