Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Oméprazole (Oméprazole magnésium)
ASTRAZENECA CANADA INC
A02BC01
OMEPRAZOLE
10MG
Comprimé (à libération retardée)
Oméprazole (Oméprazole magnésium) 10MG
Orale
28
Prescription
PROTON-PUMP INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-11-16
COPYRIGHT 1996 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. MONOGRAPHIE LOSEC ® Oméprazole en comprimés à libération retardée à 10 mg et à 20 mg (sous forme d’oméprazole magnésien) Inhibiteur de l’H + , K + -ATPase AstraZeneca Canada Inc. 1004 Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date de révision : 3 juin 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 223402 LOSEC ® est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. - 2 - COPYRIGHT 1996 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. MONOGRAPHIE NOM DU MÉDICAMENT LOSEC ® Oméprazole en comprimés à libération retardée à 10 mg et à 20 mg (sous forme d’oméprazole magnésien) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Inhibiteur de l’H + , K + -ATPase REMARQUE : Lorsqu’on utilise LOSEC en association avec l’amoxicilline, la clarithromycine ou le métronidazole, il faut consulter les monographies de ces agents et en suivre les directives. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H + , K + -ATPase (la pompe à protons), catalyseur de l’échange des ions H + et K + . L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré d’inhibition dépend de la dose. L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et plus d’oméprazole a procuré une maîtrise efficace et constante de l’acidité gastrique. Les données d’essais cliniques auprès de patients dont l’ulcère duodénal était en rémission indiquent que LOSEC (oméprazole magnésien) en comprimés à 20 mg produit la même inhibition de la sécrétion acide stimulée et un effet similaire sur le pH intragastrique de 24 heures que LOSEC en gélules à 20 mg. La diminution moyenne du débit acide maximal après stimulation à la pentagastrine était d’environ 70 %, après 5 jours de traitement avec LOSEC en comprimés à 20 mg administrés une fois par jour. Les comprimés à 20 mg et les gélules à 20 mg ne sont pas Przeczytaj cały dokument