LORBRENA Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

LORLATINIB

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

L01ED05

INN (nume internaţional):

LORLATINIB

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

LORLATINIB 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161231002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2019-02-22

Caracteristicilor produsului

_LORBRENA (lorlatinib)_
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
LORBRENA
MD
Lorlatinib
Comprimés pour administration orale, dosés à 25 mg et à 100 mg
Inhibiteur de tyrosine kinase
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Pfizer.ca
Date d’autorisation initiale :
20 février 2019
Date de révision :
16 mai 2022
M.D. de Pfizer Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
Numéro de contrôle de la présentation : 255326
_LORBRENA (lorlatinib)_
_Page 2 de 50_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2021-11
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-11
7 Mises en garde et précautions
2021-11
1 Indications
2021-06
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2021-06
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-06
2 Contre-indications
2020-01
7 Mises en garde et précautions
2020-01
7 Mises en garde et précautions
2021-06
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................