Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
LORLATINIB
PFIZER CANADA ULC
L01ED05
LORLATINIB
100MG
Comprimé
LORLATINIB 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161231002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-02-22
_LORBRENA (lorlatinib)_ _Page 1 de 50_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR LORBRENA MD Lorlatinib Comprimés pour administration orale, dosés à 25 mg et à 100 mg Inhibiteur de tyrosine kinase Agent antinéoplasique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Pfizer.ca Date d’autorisation initiale : 20 février 2019 Date de révision : 16 mai 2022 M.D. de Pfizer Inc. Pfizer Canada SRI, licencié Numéro de contrôle de la présentation : 255326 _LORBRENA (lorlatinib)_ _Page 2 de 50_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 2021-11 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2021-11 7 Mises en garde et précautions 2021-11 1 Indications 2021-06 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 2021-06 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2021-06 2 Contre-indications 2020-01 7 Mises en garde et précautions 2020-01 7 Mises en garde et précautions 2021-06 7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées 2021-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 4 1 INDICATIONS.............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο