LORATADINA

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Loratadina

Disponibil de la:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Codul ATC:

R06AX01

INN (nume internaţional):

Loratadina

Dozare:

5 mg/5 mL

Forma farmaceutică:

Jarabe

Produs de:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Rezumat produs:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2014-09-23

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LORATADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-186-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Loratadina
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o
perenne, sinusitis alérgica,
urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea, dermatitis
atópica, dermatitis por contacto, y
otras dermatitis alérgicas de diferente etiología (reacción a
drogas y alimentos), eczema
atópico, conjuntivitis alérgica, ardor y prurito ocular, reacciones
locales producidas por pica-
duras de insectos y cualquier reacción alérgica en general. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes
de la formulación o
a otros fármacos de estructura similar.
Lactancia.
Niños menores de 1 año de edad.
Glaucoma.
Estenosis pilórica, retención urinaria y crisis aguda de asma
bronquial (CAAB).
Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa. PRECAUCIONES:
El tratamiento con loratadina, debe suspenderse aproximadamente 48
horas antes de
efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los
antihistamínicos pueden impedir o
disminuir las reacciones que de otro modo, serían positivas a los
indicadores de reactividad
dérmica.
Pediatría: Aún no se ha establecido la seguridad y efic