Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Loratadina
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
R06AX01
Loratadina
5 mg/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL.
Aprobado
2014-09-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LORATADINA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-186-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Loratadina 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o perenne, sinusitis alérgica, urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, y otras dermatitis alérgicas de diferente etiología (reacción a drogas y alimentos), eczema atópico, conjuntivitis alérgica, ardor y prurito ocular, reacciones locales producidas por pica- duras de insectos y cualquier reacción alérgica en general. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes de la formulación o a otros fármacos de estructura similar. Lactancia. Niños menores de 1 año de edad. Glaucoma. Estenosis pilórica, retención urinaria y crisis aguda de asma bronquial (CAAB). Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: El tratamiento con loratadina, debe suspenderse aproximadamente 48 horas antes de efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los antihistamínicos pueden impedir o disminuir las reacciones que de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica. Pediatría: Aún no se ha establecido la seguridad y efic Pročitajte cijeli dokument