Lorak 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketorolacum tromethaminum

Disponibil de la:

Biem Ilac San. ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

S01BC05

INN (nume internaţional):

Ketorolacum tromethaminum

Dozare:

4 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORAK 4 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Ketorolac trometamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorak
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorak
3.
Cum să utilizaţi Lorak
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorak
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORAK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorak este un medicament din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene,
indicat pentru reducerea
simptomelor oculare precum durere la nivelul ochilor și a senzației
de prezență a unui obiect străin
în ochi, sensibilitate la lumină, senzație de arsură/usturime și
lacrimare apărute după intervenţiile
chirurgicale ale ochilor.
Ketorolac nu afectează presiunea la nivelul ochilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORAK
NU UTILIZAŢI LORAK DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la ketorolac trometamină sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Administrați cu mare atenție Lorak dacă:
•
Utilizați lentile de contact. Lorak nu trebuie utilizat în timp ce
purtați lentile de contact.
Conservantul pe care îl conține poate irita ochiul. Evitați
contactul cu lentilele de contact.
Scoate�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorak 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conține ketorolac trometamină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lorak 4 mg/ml este indicat pentru reducerea simptomelor oculare precum
durerea oculară și a
senzației de corp străin în ochi, fotofobie, arsură/usturime și
lacrimare apărute după intervenţiile
chirurgicale oculare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se instilează o picătură în ochiul (ochii) operați pentru durere
și arsură/usturime de 4 ori pe zi timp
de 4 zile după intervenția chirurgicală refractivă a corneei.
Mod de administrare
Se aplică prin picurarea în ochi. Odată deschis, acesta trebuie
utilizat în decurs de 4 săptămâni, cu
condiția să fie păstrat sub 25 ° C.
Pacienții trebuie avertizați să nu atingă vârful picurătorului
de ochi sau suprafețele înconjurătoare
pentru a evita contaminarea cu bacterii despre care se știe că pot
provoca infecții oculare. Pot apărea
leziuni oculare grave și pierderea vederii ca urmare a utilizării
soluțiilor contaminate. În plus, pentru
a evita contaminarea încrucișată, pacienților li se recomandă să
utilizeze flacoane separate pentru
fiecare ochi după o intervenție chirurgicală oculară bilaterală.
Nu se recomandă utilizarea aceluiași
flacon cu picături de ochi pentru ambii ochi după o intervenție
chirurgicală oculară bilaterală.
Informații suplimentare despre populații speciale:
_Tulburări renale și hepatice _
Nu există nicio informație despre utilizarea oftalmică topică la
pacienții cu tulburare renală sau
hepatică.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece siguranţa
şi eficacitatea medicamentului nu a