Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum tromethaminum
Biem Ilac San. ve Tic. A.Ș.
S01BC05
Ketorolacum tromethaminum
4 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2021-07-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LORAK 4 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Ketorolac trometamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lorak şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorak 3. Cum să utilizaţi Lorak 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lorak 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORAK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lorak este un medicament din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene, indicat pentru reducerea simptomelor oculare precum durere la nivelul ochilor și a senzației de prezență a unui obiect străin în ochi, sensibilitate la lumină, senzație de arsură/usturime și lacrimare apărute după intervenţiile chirurgicale ale ochilor. Ketorolac nu afectează presiunea la nivelul ochilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORAK NU UTILIZAŢI LORAK DACĂ: - dacă sunteţi alergic la ketorolac trometamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Administrați cu mare atenție Lorak dacă: • Utilizați lentile de contact. Lorak nu trebuie utilizat în timp ce purtați lentile de contact. Conservantul pe care îl conține poate irita ochiul. Evitați contactul cu lentilele de contact. Scoate Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lorak 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie conține ketorolac trometamină 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluție transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lorak 4 mg/ml este indicat pentru reducerea simptomelor oculare precum durerea oculară și a senzației de corp străin în ochi, fotofobie, arsură/usturime și lacrimare apărute după intervenţiile chirurgicale oculare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se instilează o picătură în ochiul (ochii) operați pentru durere și arsură/usturime de 4 ori pe zi timp de 4 zile după intervenția chirurgicală refractivă a corneei. Mod de administrare Se aplică prin picurarea în ochi. Odată deschis, acesta trebuie utilizat în decurs de 4 săptămâni, cu condiția să fie păstrat sub 25 ° C. Pacienții trebuie avertizați să nu atingă vârful picurătorului de ochi sau suprafețele înconjurătoare pentru a evita contaminarea cu bacterii despre care se știe că pot provoca infecții oculare. Pot apărea leziuni oculare grave și pierderea vederii ca urmare a utilizării soluțiilor contaminate. În plus, pentru a evita contaminarea încrucișată, pacienților li se recomandă să utilizeze flacoane separate pentru fiecare ochi după o intervenție chirurgicală oculară bilaterală. Nu se recomandă utilizarea aceluiași flacon cu picături de ochi pentru ambii ochi după o intervenție chirurgicală oculară bilaterală. Informații suplimentare despre populații speciale: _Tulburări renale și hepatice _ Nu există nicio informație despre utilizarea oftalmică topică la pacienții cu tulburare renală sau hepatică. _Copii şi adolescenţi _ Nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu a Lire le document complet