LOPREX 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LOPERAMIDUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A07DA03

INN (nume internaţional):

LOPERAMIDUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Rezumat produs:

13558/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13558/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LOPREX
2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT,DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Loprex 2 mg capsule și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Loprex 2 mg capsule
3.
Cum să utilizați Loprex 2 mg capsule
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loprex 2 mg capsule
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOPREX 2 MG CAPSULE
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loprex 2 mg capsule conţine clorhidratul de loperamidă, care
aparţine unui grup de medicamente
denumite antidiareice.
În caz de diaree, Loprex 2 mg capsule face scaunele mai consistente
şi mai puţin frecvente.
Loprex 2 mg capsule se utilizează pentru tratamentul unui episod de:

diaree acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12
ani;

diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi cu vârsta
mai mare de 18 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LOPREX 2 MG CAPSULE
_ _
NU UTILIZAȚI LOPREX 2 MG CAPSULE
DACĂ
:
:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la
oricare dintre celelalte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13558/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loprex 2 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126 mg, carmoisină
(E122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu cap de culoare albastru opac şi
corp de culoare roz opac, conţinând o
pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.

Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată
sindromului de colon iritabil la
adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani, după confirmarea
diagnosticului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
În textul referitor la dozele recomandate,
LOPREX 2 MG CAPSULE
va fi numit LOPREX.
Diaree acută
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loprex), urmată de 2 mg
clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loprex) după fiecare scaun
diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule Loprex).
Diaree acută asociată sindromului de colon iritabil, după
confirmarea diagnosticului
_Adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loprex), urmată de 2 mg
clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loprex) după fiecare scaun
diareic, sau la recomandarea
medicului.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule Loprex).
2
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii ad