Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
13558/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13558/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LOPREX 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Loprex 2 mg capsule și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Loprex 2 mg capsule 3. Cum să utilizați Loprex 2 mg capsule 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Loprex 2 mg capsule 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LOPREX 2 MG CAPSULE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Loprex 2 mg capsule conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. În caz de diaree, Loprex 2 mg capsule face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. Loprex 2 mg capsule se utilizează pentru tratamentul unui episod de: diaree acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani; diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LOPREX 2 MG CAPSULE _ _ NU UTILIZAȚI LOPREX 2 MG CAPSULE DACĂ : : - sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13558/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Loprex 2 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126 mg, carmoisină (E122). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu cap de culoare albastru opac şi corp de culoare roz opac, conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată sindromului de colon iritabil la adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani, după confirmarea diagnosticului. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE În textul referitor la dozele recomandate, LOPREX 2 MG CAPSULE va fi numit LOPREX. Diaree acută _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_ Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule Loprex), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loprex) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6 capsule Loprex). Diaree acută asociată sindromului de colon iritabil, după confirmarea diagnosticului _Adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani _ Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule Loprex), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loprex) după fiecare scaun diareic, sau la recomandarea medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6 capsule Loprex). 2 _Pacienţi vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani_ La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii ad Διαβάστε το πλήρες έγγραφο