Loperamid EQL Pharma 2 mg Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

loperamidhydroklorid

Disponibil de la:

EQL Pharma AB

Codul ATC:

A07DA03

INN (nume internaţional):

loperamide hydrochloride

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 250 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2022-01-05

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMID EQL PHARMA 2 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loperamid EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loperamid EQL Pharma
3.
Hur du tar Loperamid EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamid EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMID EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loperamid EQL Pharma normaliserar tarmens rörelser, motverkar
vätskeförluster och ökar förmågan
att hålla avföringen.
Loperamid EQL Pharma används vid tillfällig (akut) diarré. Kan
även ordineras av läkare för annan
användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen"
(stomier) efter vissa mag-
tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen
(fecesinkontinens).
Loperamid som finns i Loperamid EQL kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPERAMID EQL PHARMA
TA INTE LOPERAMID EQL PHARMA
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av
bakterier som Salmonella,
Shigella och Cam

Caracteristicilor produsului

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loperamid EQL Pharma 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 101 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter (vita till benvita, runda och konvexa, ca 6,5 mm, märkt med
”C” på ena sidan och ”11”på
andra sidan.)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer:_
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd:_
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Loperamid EQL Pharma för barn under 12 år
har ännu inte fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen
doseringsrekommendation kan fastställas.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
2
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Loperamid EQL Pharma användas med försiktighet hos dessa
patienter p.g.a. reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletterna ska tas med vätska
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de a