País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
EQL Pharma AB
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 250 tabletter
Avregistrerad
2022-01-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPERAMID EQL PHARMA 2 MG TABLETTER loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Loperamid EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Loperamid EQL Pharma 3. Hur du tar Loperamid EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loperamid EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPERAMID EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loperamid EQL Pharma normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen. Loperamid EQL Pharma används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter vissa mag- tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens). Loperamid som finns i Loperamid EQL kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPERAMID EQL PHARMA TA INTE LOPERAMID EQL PHARMA - om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av bakterier som Salmonella, Shigella och Cam Llegiu el document complet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loperamid EQL Pharma 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Laktos 101 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter (vita till benvita, runda och konvexa, ca 6,5 mm, märkt med ”C” på ena sidan och ”11”på andra sidan.) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd, inklusive alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i samband med ileostomier, kolostomier och dumping. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akuta diarréer:_ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan första och andra dosen. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Kroniska diarrétillstånd:_ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Loperamid EQL Pharma för barn under 12 år har ännu inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas. _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. 2 _Nedsatt leverfunktion_ Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion ska Loperamid EQL Pharma användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a. reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Tabletterna ska tas med vätska 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot de a Llegiu el document complet