Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tibolonas
N.V. Organon
G03CX01
Tibolonas
2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tibolone
Perregistruotas
1998-03-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS Tibolonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Livial ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Livial 3. Kaip vartoti Livial 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Livial 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIVIAL IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LIVIAL Livial yra pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT) vartojamas vaistas. Livial sudėtyje yra tibolono, kuris yra medžiaga, teigiamai veikianti įvairius Jūsų kūno organus, tokius kaip smegenys, makštis ir kaulai. Livial gali vartoti moterys po menopauzės, kurioms po paskutinių natūralių mėnesinių jau praėjo daugiau kaip 12 mėnesių. Svarbiausi natūralūs moteriški lytiniai hormonai yra estrogenas ir progesteronas. Jie būtini normaliai moters lytinei raidai bei reguliuoja mėnesinių ciklą. Menopauze vadinamas laikotarpis, kai kiaušidėse estrogenų gamyba pradeda laipsniškai mažėti (paprastai apie 50-uosius gyvenimo metus). Po kiaušidžių pašalinimo operacijos (ovarektomijos) estrogenų gamyba sumažėja staiga. KAM LIVIAL VARTOJAMAS Menopauzės simptomų mažinimui Menopauzės laikotarpiu moters organizme sumažėja hormono estrogeno kiekis. Dėl silpnėjančios hormonų gamybos atsiranda vadinamųjų klimakterinių simptomų (pvz., karščio pylimas ir naktinis prakaitavimas). Dėl lytinių hormonų trūkumo makšties gleivinė plonėja ir sausėja, todė Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livial 2,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 87 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos, apvalios, plokščios, 6 mm skersmens, nuožulniais kraštais tabletės. Vienoje jų pusėje užrašyta “2” ir aukščiau “MK”, kitoje pusėje – ,,Organon*”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dėl estrogenų trūkumo atsiradusių simptomų gydymas moterims, kurioms praėjo daugiau kaip vieneri metai po menopauzės. Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms numatoma didelė kaulų lūžių rizika, kai jos netoleruoja kitų osteoporozės profilaktikai patvirtintų vaistinių preparatų arba jų vartoti negali. Ar skirti Livial, kiekvienai moteriai sprendžiama įvertinus bendrąją individualią riziką ir insulto riziką, ypač vyresnėms kaip 60 metų moterims (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartojama viena tabletė per parą. Vyresnėms moterims dozės koreguoti nereikia. Pradiniam pomenopauzinių simptomų gydymui bei tolesniam gydymui būtina skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir kuo trumpiau (žr. 4.4 skyrių). Gydant Livial, papildomai skirti progestageno nereikia. _Prieš pradedant vartoti Livial_ Moterys po natūralios menopauzės Livial turi pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 12 mėnesių nuo paskutinių natūralių mėnesinių, o po chirurginės menopauzės – iš karto. Jei pakeičiamosios hormonų terapijos_ _(PHT) preparatų vartojanti ar nevartojanti moteris dėl nenustatytos priežasties nereguliariai ar neplanuotai kraujuoja iš makšties, prieš skiriant Livial, ją reikia ištirti siekiant atmesti piktybinį procesą (žr. 4.3 skyrių). _Keičiant ciklišką ar nepertraukiamą gydymą sudėtiniais pakeičiamosios hormonų terapijos (PH Citiți documentul complet