Livensa

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
16-04-2012

Ingredient activ:

Testosterone

Disponibil de la:

Warner Chilcott  Deutschland GmbH

Codul ATC:

G03BA03

INN (nume internaţional):

testosterone

Grupul Terapeutică:

- Ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema,

Zonă Terapeutică:

Disfunzjonijiet Sesswali, Psikoloġiċi

Indicații terapeutice:

Livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (HSDD) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Rezumat produs:

Revision: 6

Statutul autorizaţiei:

Irtirat

Data de autorizare:

2006-07-28

Prospect

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Livensa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li
tgħaddi minn ġol-ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull garża ta’ 28 ċm
2
fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’
testosterone kull
24 siegħa.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa,
ċara, u ovali,
_matrix-type_
, li tikkonsisti fi
tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff
ta’ mediċina
_matrix_
li twaħħal, u b’inforra li
tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal.
Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem
T001.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Livensa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha
nuqqas ta’ xewqa sesswali
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod
bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed
jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess
ħin.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300
mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża
tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża
għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa
4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed
_._
_It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _
L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu
għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma
tinbeda t-terapija b’Livensa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid
ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’
l-użu b’Livensa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin
ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat
(i.e. l-inqas doża effettiva għall-i
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Livensa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li
tgħaddi minn ġol-ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull garża ta’ 28 ċm
2
fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’
testosterone kull
24 siegħa.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa,
ċara, u ovali,
_matrix-type_
, li tikkonsisti fi
tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff
ta’ mediċina
_matrix_
li twaħħal, u b’inforra li
tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal.
Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem
T001.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Livensa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha
nuqqas ta’ xewqa sesswali
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod
bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed
jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess
ħin.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300
mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża
tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża
għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa
4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed
_._
_It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _
L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu
għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma
tinbeda t-terapija b’Livensa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid
ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’
l-użu b’Livensa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin
ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat
(i.e. l-inqas doża effettiva għall-i
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 16-04-2012
Prospect Prospect spaniolă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 16-04-2012
Prospect Prospect cehă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 16-04-2012
Prospect Prospect daneză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 16-04-2012
Prospect Prospect germană 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 16-04-2012
Prospect Prospect estoniană 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 16-04-2012
Prospect Prospect greacă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 16-04-2012
Prospect Prospect engleză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 16-04-2012
Prospect Prospect franceză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 16-04-2012
Prospect Prospect italiană 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 16-04-2012
Prospect Prospect letonă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 16-04-2012
Prospect Prospect lituaniană 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 16-04-2012
Prospect Prospect maghiară 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 16-04-2012
Prospect Prospect olandeză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 16-04-2012
Prospect Prospect poloneză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 16-04-2012
Prospect Prospect portugheză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 16-04-2012
Prospect Prospect română 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 16-04-2012
Prospect Prospect slovacă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 16-04-2012
Prospect Prospect slovenă 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 16-04-2012
Prospect Prospect finlandeză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 16-04-2012
Prospect Prospect suedeză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 16-04-2012
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 16-04-2012
Prospect Prospect norvegiană 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 16-04-2012
Prospect Prospect islandeză 16-04-2012
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 16-04-2012

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor