LISONORM 10mg/5mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LISINOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

C09BB03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LISINOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

7635/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7635/2015/01 _Anexa 1 _
7637/2015/01-02_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISONORM 10 MG/5 MG COMPRIMATE
LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMATE
lisinopril/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
_-_
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
_-_
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm
3.
Cum să utilizaţi Lisonorm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisonorm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LISONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisonorm comprimate este o combinaţie în doză fixă de amlodipină,
care aparţine unei clase de
medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril,
care aparţine unei clase de
medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Lisonorm este
utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială
mare) la adulţi.
_Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate_
este indicat pacienţilor adulţi a cǎror tensiune arterialǎ a fost
deja
controlatǎ prin administrarea în acelaşi timp a lisinopril 10 mg
şi amlodipinǎ 5 mg.
_Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate_
este indicat pacienţilor adulţi a căror tensiune arterială a fost
deja
controlată prin administrarea în acelaşi timp a lisinopril 20 mg
şi amlodip

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7635/2015/01 _Anexa 2 _
7637/2015/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LISONORM 10 mg/5 mg comprimate
LISONORM 20 mg/5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat).
_Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă dihidrat) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate: _
Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albǎ
pânǎ la aproape albǎ, cu diametrul de
aproximativ 8 mm, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu
„A+L” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate: _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de 11 mm,
marcate cu „CF2” pe una dintre feţe, iar cealaltǎ faţǎ nu este
marcatǎ.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Lisonorm este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială este
controlată corespunzător prin administrarea concomitentă de
lisinopril şi amlodipină, în aceleaşi doze.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică maximă
este de un comprimat. În general,
medicamentele care conţin combinaţii de doze fixe nu sunt potrivite
pentru iniţierea tratamentului.
2
Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de
întreţinere de lisinopril şi
amlodipină a fost stabilită treptat la 10 mg şi, respectiv, 5 mg.
Dacă este necesară modificarea do