Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (LISINOPRILUM+AMLODIPINUM)
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
C09BB03
COMBINATII (LISINOPRILUM+AMLODIPINUM)
10mg/5mg
COMPR.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
7635/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7635/2015/01 _Anexa 1 _ 7637/2015/01-02_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISONORM 10 MG/5 MG COMPRIMATE LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMATE lisinopril/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _-_ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _-_ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _-_ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _-_ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm 3. Cum să utilizaţi Lisonorm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisonorm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LISONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lisonorm comprimate este o combinaţie în doză fixă de amlodipină, care aparţine unei clase de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei clase de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) la adulţi. _Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi a cǎror tensiune arterialǎ a fost deja controlatǎ prin administrarea în acelaşi timp a lisinopril 10 mg şi amlodipinǎ 5 mg. _Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi a căror tensiune arterială a fost deja controlată prin administrarea în acelaşi timp a lisinopril 20 mg şi amlodip Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7635/2015/01 _Anexa 2 _ 7637/2015/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LISONORM 10 mg/5 mg comprimate LISONORM 20 mg/5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). _Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate: _ Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albǎ pânǎ la aproape albǎ, cu diametrul de aproximativ 8 mm, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu „A+L” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. _Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate: _ Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 11 mm, marcate cu „CF2” pe una dintre feţe, iar cealaltǎ faţǎ nu este marcatǎ. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Lisonorm este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea concomitentă de lisinopril şi amlodipină, în aceleaşi doze. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică maximă este de un comprimat. În general, medicamentele care conţin combinaţii de doze fixe nu sunt potrivite pentru iniţierea tratamentului. 2 Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de întreţinere de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită treptat la 10 mg şi, respectiv, 5 mg. Dacă este necesară modificarea do Pročitajte cijeli dokument