LIPANTHYL S 215MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

4352 FENOFIBRÁT

Disponibil de la:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Codul ATC:

C10AB05

INN (nume internaţional):

4352 FENOFIBRÁT

Dozare:

215MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

FENOFIBRÁT

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0267371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267372 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267373 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267374 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225966 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225965 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225964 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207093 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088488 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207091 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088167 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088131 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2005-08-24

Prospect

1
Sp. zn. sukls210814/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
LIPANTHYL S 215 MG POTAHOVAN
É TABLETY
fenofibratum
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Lipanthyl S a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl
S užívat
3.
Jak se přípravek Lipanthyl S užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lipanthyl S uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL S
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lipanthyl S obsahuje léčivou látku fenofibrát. Patří
do skupiny léčivých přípravků obecně
zvaných „fibráty“. Tyto léčivé přípravky se užívají ke
snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků
označovaných jako „triglyceridy“.
Přípravek Lipanthyl S se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi
současně s dietou zaměřenou na nízký
příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je
cvičení a snižování tělesné hmotnosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL
S
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LIPANTHYL S, JESTL
IŽE:
•
jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli dalš

Caracteristicilor produsului

1
Sp.zn. sukls210814/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Lipanthyl S 215 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: fenofibratum 215,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje:
- 134,4 mg monohydrátu laktosy
- 2,28 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110)
- 5,31 mg hlinitého laku červeně allura AC (E129)
- 0,6 mg sójového lecithinu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Oranžovo-červená, oválná potahovaná tableta, na jedné straně s
vyraženým „215“.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Lipanthyl S je indikován jako doplněk k dietě a jiné
nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování
tělesné hmotnosti) v následujících případech:
-
Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez
nízké hladiny HDL cholesterolu.
-
Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována
nebo není tolerována.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů
v séru. Pokud po několika měsících
(např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má
být zvážena doplňková či odlišná léčba._ _
Dávkování
_Dospělí_
:
Doporučená zahajovací dávka je 160 mg denně, podávaná jako
jedna tableta přípravku Lipanthyl
Supra 160 mg.
Dávka může být titrována až do 215 mg denně, podávaná formou
jedné tablety přípravku Lipanthyl S
215 mg.
Pacienti užívající v současnosti jednu tobolku přípravku
Lipanthyl M 267 mg mohou být převedeni na
léčbu jednou tabletou přípravku Lipanthyl S 215 mg bez další
úpravy dávky.
_Z_
_vláštní skupin_
_y p_
_acientů_
_ _
2
_Starší pacienti (≥ 65 let) _
Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka,
s výjimkou snížené funkce ledvin s
odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(viz _ Pacienti s poruchou funkce _
_ledvin_