Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4352 FENOFIBRÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C10AB05
4352 FENOFIBRÁT
215MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FENOFIBRÁT
Kód SÚKL: 0267371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267372 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267373 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267374 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225966 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225965 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225964 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207093 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088488 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207091 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088167 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088131 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-08-24
1 Sp. zn. sukls210814/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ LIPANTHYL S 215 MG POTAHOVAN É TABLETY fenofibratum _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Lipanthyl S a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl S užívat 3. Jak se přípravek Lipanthyl S užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lipanthyl S uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL S A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lipanthyl S obsahuje léčivou látku fenofibrát. Patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných „fibráty“. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako „triglyceridy“. Přípravek Lipanthyl S se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování tělesné hmotnosti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL S UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL S, JESTL IŽE: • jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli dalš Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls210814/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Lipanthyl S 215 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: fenofibratum 215,0 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 134,4 mg monohydrátu laktosy - 2,28 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110) - 5,31 mg hlinitého laku červeně allura AC (E129) - 0,6 mg sójového lecithinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Oranžovo-červená, oválná potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „215“. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Lipanthyl S je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování tělesné hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba._ _ Dávkování _Dospělí_ : Doporučená zahajovací dávka je 160 mg denně, podávaná jako jedna tableta přípravku Lipanthyl Supra 160 mg. Dávka může být titrována až do 215 mg denně, podávaná formou jedné tablety přípravku Lipanthyl S 215 mg. Pacienti užívající v současnosti jednu tobolku přípravku Lipanthyl M 267 mg mohou být převedeni na léčbu jednou tabletou přípravku Lipanthyl S 215 mg bez další úpravy dávky. _Z_ _vláštní skupin_ _y p_ _acientů_ _ _ 2 _Starší pacienti (≥ 65 let) _ Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka, s výjimkou snížené funkce ledvin s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m 2 (viz _ Pacienti s poruchou funkce _ _ledvin_ Přečtěte si celý dokument