Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lincomycinhydroklorid (monohydrat)
Ecuphar veterinaria S.L.U
QJ01FF02
lincomycin hydrochloride (monohydrate)
400 mg/ml
Lösning för användning i dricksvatten
lincomycinhydroklorid (monohydrat) 456 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Fjäderfä
Förpacknings: Flaska, 1 liter; Dunk, 5 liter
Avregistrerad
2017-10-09
1 BIPACKSEDEL FLASKA PÅ 1 LITER. Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kycklingar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona Spanien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25- 5531AE Bladel Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kycklingar Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat) 400 mg HJÄLPÄMNE : Bensylalkohol (E1519) 10,0 mg Färglös till gul klar lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Kycklingar: Behandling och metafylax av nekrotisk enterit (tarminflammation) orsakad av _Clostridium _ _perfringens_ . Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Administrera inte och låt inte vatten som innehåller linkomycin finnas tillgängligt för kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare eftersom det skulle kunna orsaka svåra mag- tarmrubbningar. Använd inte vid känd resistens mot linkosamider Använd inte vid nedsatt leverfunktion. 6. BIVERKNINGAR Ingen beskriven. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Kycklingar 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning i dricksvatten. _Doseringsanvisningar och rekommenderade doser:_ För att säkerställa korrekt Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat) 400 mg HJÄLPÄMNE : Bensylalkohol (E1519) 10,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för användning i dricksvatten. Färglös till gul klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Kycklingar: Behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av _Clostridium perfringens_ . Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Administrera inte och låt inte vatten som innehåller linkomycin finnas tillgängligt för kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare eftersom det skulle kunna orsaka svåra mag- tarmrubbningar. Använd inte vid känd resistens mot linkosamider. Använd inte vid nedsatt leverfunktion. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Intaget av medicinerat dricksvatten kan påverkas av sjukdomens svårighetsgrad. 2 Det saknas kliniska brytpunkter för _C. perfringens_ . Om möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om den nekrotiska enteritens svar på behandling med linkomycin. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användningen av läkemedlet bör baseras på identifiering av målpatogenerna och epidemiologiska uppgifter och kunskap om känsligheten hos målbakterierna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Se dock avsnitt 4.4. Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer ska beaktas när det veterinärmedicinska läkemedlet används. Annan användning av läkemedlet än den som beskrivs i denna Citiți documentul complet