Lincophar vet 400 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

lincomycinhydroklorid (monohydrat)

थमां उपलब्ध:

Ecuphar veterinaria S.L.U

ए.टी.सी कोड:

QJ01FF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

lincomycin hydrochloride (monohydrate)

डोज़:

400 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösning för användning i dricksvatten

रचना:

lincomycinhydroklorid (monohydrat) 456 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Fjäderfä

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Flaska, 1 liter; Dunk, 5 liter

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-09

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL
FLASKA PÅ 1 LITER.
Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för
kycklingar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 Barcelona
Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531AE Bladel
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för
kycklingar
Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat)
400 mg
HJÄLPÄMNE
:
Bensylalkohol (E1519)
10,0 mg
Färglös till gul klar lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Kycklingar: Behandling och metafylax av nekrotisk enterit
(tarminflammation) orsakad av
_Clostridium _
_perfringens_
. Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan
läkemedlet används.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Administrera inte och låt inte vatten som innehåller linkomycin
finnas tillgängligt för kaniner,
hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare eftersom det
skulle kunna orsaka svåra mag-
tarmrubbningar.
Använd inte vid känd resistens mot linkosamider
Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
6.
BIVERKNINGAR
Ingen beskriven.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För användning i dricksvatten.
_Doseringsanvisningar och rekommenderade doser:_
För att säkerställa korrekt

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för
kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Linkomycin (som hydrokloridmonohydrat)
400 mg
HJÄLPÄMNE
:
Bensylalkohol (E1519)
10,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för användning i dricksvatten.
Färglös till gul klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Kycklingar: Behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av
_Clostridium perfringens_
.
Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan
läkemedlet används.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Administrera inte och låt inte vatten som innehåller linkomycin
finnas tillgängligt för kaniner,
hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare eftersom det
skulle kunna orsaka svåra mag-
tarmrubbningar.
Använd inte vid känd resistens mot linkosamider.
Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Intaget av medicinerat dricksvatten kan påverkas av sjukdomens
svårighetsgrad.
2
Det saknas kliniska brytpunkter för
_C. perfringens_
. Om möjligt ska behandlingen baseras på
lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om den
nekrotiska enteritens svar på
behandling med linkomycin.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användningen
av
läkemedlet
bör
baseras
på
identifiering
av
målpatogenerna
och
epidemiologiska uppgifter och kunskap om känsligheten hos
målbakterierna på gårdsnivå eller
på lokal/regional nivå. Se dock avsnitt 4.4. Officiella, nationella
och regionala antimikrobiella
riktlinjer ska beaktas när det veterinärmedicinska läkemedlet
används.
Annan användning av läkemedlet än den som beskrivs i denna