LIMBITROL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLORDIAZEPÓXIDO, CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Disponibil de la:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Codul ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nume internaţional):

CLORDIAZEPÓXIDO, HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Zonă Terapeutică:

ANTIDEPRESSIVOS

Rezumat produs:

12,5 MG + 5,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057500440017 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - CAPSULA GELATINOSA DURA

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

1999-06-22

Prospect

LIMBITROL


Cápsula Gelatinosa
AMITRIPTILINA - 12,5
MG
CLORDIAZEPÓXIDO - 5,0
MG
Limbitrol
®
clordiazepóxido + cloridrato de amitriptilina
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de
cloridrato de amitriptilina - embalagem contendo 01
blister com 20 cápsulas gelatinosas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e
cloridrato de amitriptilina equivalente a 12,5 mg de
amitriptilina.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de
magnésio - cápsula de gelatina, corante azul brilhante FD&C
nº 01, corante amarelo FD&C nº 06, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIMBITROL
®
é indicado para o tratamento dos principais sintomas da depressão:
tristeza e ansiedade.
Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios
funcionais de origem depressiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIMBITROL
®
age especificamente sobre os principais sintomas da depressão:
tristeza e ansiedade.
A amitriptilina, substância timoanaléptica, age em duas fases: fase
inicial de sedação e relaxamento seguida, em poucos
dias, pela fase principal quando se observa o efeito antidepressivo
com melhora de humor e aumento da iniciativa.
O clordiazepóxido reduz seletivamente a ansiedade e a tensão
psíquica.
Sua ação se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
LIMBITROL
®
não deve ser administrado a pacientes com reconhecida
hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e
a pacientes com glaucoma.
Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez, a não
ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre
com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade
de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento
prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GR�

Caracteristicilor produsului

LIMBITROL


Cápsula Gelatinosa
AMITRIPTILINA - 12,5
MG
CLORDIAZEPÓXIDO - 5,0
MG
LIMBITROL®
clordiazepóxido + cloridrato de amitriptilina
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de
cloridrato de amitriptilina – embalagem contendo
01 blister com 20 cápsulas gelatinosas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e
amitriptilina 12,5 mg na forma de cloridrato
amitriptilina.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
talco
e
estearato
de
magnésio
–
cápsula
de
gelatina,
corante
azul
brilhante FD&C nº01, corante amarelo FD&C nº06, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo.
1. INDICAÇÕES
Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios
funcionais de origem depressiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo comparativo utilizando LIMBITROL
®
(5 mg de clordiazepóxido+12,5 mg de amitriptilina) e Amitriptilina
com 49
pacientes com sintomas de depressão e ansiedade mostrou que a
combinação (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg
de amitriptilina.) é mais eficaz do que somente 12,5 mg de
amitriptilina, mesmo nas fases iniciais do estudo. Com a
continuação do tratamento, a superioridade da medicação combinada
se tornou mais evidente atingindo significância
estatística (p <0,001) após cinco semanas. Dis Nerv Syst
31(6):421-6,1970. “Combined therapy in anxiety-depressive
syndromes. II.Comparative Effects of Amitriplyne and Limbritol
(chlordiazepoxide + amitriptyline)”. Houck JE
Estudo comparativo utilizando LIMBITROL
®
(5mg de clordiazepóxido + 12,5mg de amitriptilina) e placebo.
Quarenta
pacientes
neuróticos
com
quadros
de
depressão
moderada
ou
moderadamente
severa
associada
a
distúrbio
de
ansiedade
participaram
de
um
estudo
duplo-cego
placebo
e
Limbritol
(5mg
de
clordiazepóxido
+
12,5mg
de
amitriptilina). Os resultados foram avaliados semanalmente até a
sexta semana tendo a média de resultados atingido
melhorias
significativas
(p
<0,01
a
0,001).
Dis
Nerv
Syst
31(4):269-7