Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORDIAZEPÓXIDO, CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
CLORDIAZEPÓXIDO, HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE
ANTIDEPRESSIVOS
12,5 MG + 5,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057500440017 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
1999-06-22
LIMBITROL Cápsula Gelatinosa AMITRIPTILINA - 12,5 MG CLORDIAZEPÓXIDO - 5,0 MG Limbitrol ® clordiazepóxido + cloridrato de amitriptilina APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de cloridrato de amitriptilina - embalagem contendo 01 blister com 20 cápsulas gelatinosas duras. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e cloridrato de amitriptilina equivalente a 12,5 mg de amitriptilina. Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio - cápsula de gelatina, corante azul brilhante FD&C nº 01, corante amarelo FD&C nº 06, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LIMBITROL ® é indicado para o tratamento dos principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LIMBITROL ® age especificamente sobre os principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. A amitriptilina, substância timoanaléptica, age em duas fases: fase inicial de sedação e relaxamento seguida, em poucos dias, pela fase principal quando se observa o efeito antidepressivo com melhora de humor e aumento da iniciativa. O clordiazepóxido reduz seletivamente a ansiedade e a tensão psíquica. Sua ação se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O LIMBITROL ® não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e a pacientes com glaucoma. Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GR Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
LIMBITROL Cápsula Gelatinosa AMITRIPTILINA - 12,5 MG CLORDIAZEPÓXIDO - 5,0 MG LIMBITROL® clordiazepóxido + cloridrato de amitriptilina APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de cloridrato de amitriptilina – embalagem contendo 01 blister com 20 cápsulas gelatinosas duras. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e amitriptilina 12,5 mg na forma de cloridrato amitriptilina. Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio – cápsula de gelatina, corante azul brilhante FD&C nº01, corante amarelo FD&C nº06, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. 1. INDICAÇÕES Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo comparativo utilizando LIMBITROL ® (5 mg de clordiazepóxido+12,5 mg de amitriptilina) e Amitriptilina com 49 pacientes com sintomas de depressão e ansiedade mostrou que a combinação (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg de amitriptilina.) é mais eficaz do que somente 12,5 mg de amitriptilina, mesmo nas fases iniciais do estudo. Com a continuação do tratamento, a superioridade da medicação combinada se tornou mais evidente atingindo significância estatística (p <0,001) após cinco semanas. Dis Nerv Syst 31(6):421-6,1970. “Combined therapy in anxiety-depressive syndromes. II.Comparative Effects of Amitriplyne and Limbritol (chlordiazepoxide + amitriptyline)”. Houck JE Estudo comparativo utilizando LIMBITROL ® (5mg de clordiazepóxido + 12,5mg de amitriptilina) e placebo. Quarenta pacientes neuróticos com quadros de depressão moderada ou moderadamente severa associada a distúrbio de ansiedade participaram de um estudo duplo-cego placebo e Limbritol (5mg de clordiazepóxido + 12,5mg de amitriptilina). Os resultados foram avaliados semanalmente até a sexta semana tendo a média de resultados atingido melhorias significativas (p <0,01 a 0,001). Dis Nerv Syst 31(4):269-7 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο