Lidokain-metaoxedrin "NMI" 50 mg/ml + 1 mg/ml næsedråber

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

LIDOCAINHYDROCHLORID, PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Pharmanovia A/S

Codul ATC:

N01BB52

INN (nume internaţional):

LIDOCAINHYDROCHLORID, PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Dozare:

50 mg/ml + 1 mg/ml

Forma farmaceutică:

næsedråber

Data de autorizare:

1986-10-01

Caracteristicilor produsului

14. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIDOKAIN-METAOXEDRIN ”NMI”, NÆSEDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5179
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidokain-metaoxedrin ”NMI”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg lidocainhydrochlorid og 1 mg
phenylephrinhydrochlorid.
Hjælpestof:
Benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, opløsning.
Udseende:
klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanæstesi af slimhinder i mund, næse og svælg.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuelt.
Højeste rekommanderede dosis er 4 ml (200 mg lidocainhydrochlorid).
Nedsat nyrefunktion:
Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion:
Bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4).
_Lidokain-metaoxedrin_NMI,_næsedråber,_opløsning_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for lokalanæstetika af amidtypen.

Glaukom med snæver kammervinkel.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelse af lokalanæstetika i svælget kan påvirke synkeevnen.
Desuden er der risiko for
bidskader. Efter lokalanæstesi i svælget bør patienten være
fastende i ca. 2 timer på grund
af risiko for fejlsynkning.
Patienter, som behandles med klasse III antiarytmika (f.eks.
amiodaron) bør overvåges og
EKG-monitoreres, da lidocain og amiodaron kan have additive effekter
på hjertet (se pkt.
4.5).
Slimhindeskade i nærheden af applikationsstedet øger absorptionen af
lidocain. For store
doser lidocain eller for korte doseringsintervaller kan medføre høje
plasmakoncentrationer
og alvorlig intoksikation (se pkt. 4.9).
Hvis dosis eller administrationsvej giver anledning til høje
plasmakoncentrationer og
generelt ved lidocain i kombination med andre lokalanalgetika,
tilrådes forsigtighed hos
patienter med partiel el