البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAINHYDROCHLORID, PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
Pharmanovia A/S
N01BB52
LIDOCAINHYDROCHLORID, PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
50 mg/ml + 1 mg/ml
næsedråber
1986-10-01
14. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LIDOKAIN-METAOXEDRIN ”NMI”, NÆSEDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5179 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lidokain-metaoxedrin ”NMI”. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg lidocainhydrochlorid og 1 mg phenylephrinhydrochlorid. Hjælpestof: Benzalkoniumchlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsedråber, opløsning. Udseende: klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Overfladeanæstesi af slimhinder i mund, næse og svælg. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuelt. Højeste rekommanderede dosis er 4 ml (200 mg lidocainhydrochlorid). Nedsat nyrefunktion: Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Nedsat leverfunktion: Bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). _Lidokain-metaoxedrin_NMI,_næsedråber,_opløsning_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for lokalanæstetika af amidtypen. Glaukom med snæver kammervinkel. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendelse af lokalanæstetika i svælget kan påvirke synkeevnen. Desuden er der risiko for bidskader. Efter lokalanæstesi i svælget bør patienten være fastende i ca. 2 timer på grund af risiko for fejlsynkning. Patienter, som behandles med klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron) bør overvåges og EKG-monitoreres, da lidocain og amiodaron kan have additive effekter på hjertet (se pkt. 4.5). Slimhindeskade i nærheden af applikationsstedet øger absorptionen af lidocain. For store doser lidocain eller for korte doseringsintervaller kan medføre høje plasmakoncentrationer og alvorlig intoksikation (se pkt. 4.9). Hvis dosis eller administrationsvej giver anledning til høje plasmakoncentrationer og generelt ved lidocain i kombination med andre lokalanalgetika, tilrådes forsigtighed hos patienter med partiel el اقرأ الوثيقة كاملة