Lexur 750 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

750 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Argis İlac San. ve Tic. A. Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEXUR 750 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lexur şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lexur
3.
Cum să luaţi Lexur
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lexur
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEXUR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Lexur comprimate filmate.
Lexur
comprimate
filmate
conţine
o
substanţă
activă
denumită
levofloxacină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
antibiotic
din
clasa
„chinolonelor”.
Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în
organismul dumneavoastră.
LEXUR COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII
ALE:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lexur 750 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
filmat
de
Lexur
750
mg
conţine
levofloxacină
750
mg
sub
formă
de
levofloxacină hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă ovale, cu linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în jumătăţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lexur este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
- Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
- Prostatită bacteriană cronică
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
Pentru
infecţiile
menţionate
mai
sus,
Lexur
trebuie
utilizat
numai
atunci
când
se
consideră
inadecvată
utilizarea
altor
medicamente
antibacteriene
care
sunt
recomandate
frecvent
pentru
tratamentul infecţiilor respective.
- Sinuzită bacteriană acută.
- Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite.
- Pneumonie comunitară
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
- Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
De asemenea, Lexur poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care
au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de comprimate Lexur este de 250 mg, 500 mg sau 750 mg
administrată oral la fiecare
24 de ore, în dependență de tipul şi severitatea infecţiei şi de
sensibilitatea microorganismului
patogen suspectat, așa cum este descris în Tabelul 1.
Aceste recomandări se aplică pacienților cu clearance-ul
creatininei ≥ 50 ml / minut. Pentru
pacienții cu clearance-ul creatininei mai m