Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi

Codul ATC:

S01AX19

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOXIMED 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levoximed
3. Cum să luaţi Levoximed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levoximed
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE LEVOXIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor
(denumire prescurtată uneori
sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care pot
provoca infecţii.
Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice
pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta
de 1 an şi peste, adolescenţi şi
adulţi.
Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită
conjunctivită bacteriană, care este o
infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a globului
ocular (conjunctiva).
Nu este recomandată utilizarea Levoximed la copiii cu vârsta sub 1
an.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOXIMED
Nu utilizaţi Levoximed - dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la
alte chinolone sau la ori

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg sub
formă de
levofloxacină hemihidrat 5,12 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice, soluţie
conţine clorură
de benzalconiu 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui
deschis, fără
particule vizibile. Soluţie izotonă ajustată la valoarea pH-ului
fiziologic.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în
tratamentul topic al
infecţiilor bacteriene oftalmice externe, la pacienţii cu vârsta >1
an, cauzate de
microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat la
adulţi, copii cu
vârsta de 1 an până la 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 18 ani.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
_Doze recomandate _
Doze În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două
zile se instilează
una sau două picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la
intervale de două ore,
de maxim 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior, de patru ori
pe zi, din ziua 3
până
în
ziua
5.
În
cazul
în
care
sunt
utilizate
concomitent
mai
multe
medicamente oftalmice cu administrare topică, este necesar un
interval de cel
puţin 15 minute între instilări_. _
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei,
vârful picurător nu
trebuie să intre în contact cu pleoapele sau cu zonele adiacente.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
evoluţia clinică sau
bacteriologică a infecţiei. Durata