Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi
S01AX19
Levofloxacinum
5 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
5 ml N1
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVOXIMED 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE Levofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levoximed 3. Cum să luaţi Levoximed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levoximed 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE LEVOXIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtată uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infecţii. Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta de 1 an şi peste, adolescenţi şi adulţi. Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită conjunctivită bacteriană, care este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a globului ocular (conjunctiva). Nu este recomandată utilizarea Levoximed la copiii cu vârsta sub 1 an. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOXIMED Nu utilizaţi Levoximed - dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la alte chinolone sau la ori Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat 5,12 mg. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui deschis, fără particule vizibile. Soluţie izotonă ajustată la valoarea pH-ului fiziologic. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oftalmice externe, la pacienţii cu vârsta >1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. Levoximed 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat la adulţi, copii cu vârsta de 1 an până la 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE MOD DE ADMINISTRARE _Doze recomandate _ Doze În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile se instilează una sau două picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, de maxim 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior, de patru ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5. În cazul în care sunt utilizate concomitent mai multe medicamente oftalmice cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între instilări_. _ Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, vârful picurător nu trebuie să intre în contact cu pleoapele sau cu zonele adiacente. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică sau bacteriologică a infecţiei. Durata Leggi il documento completo