LEVOSERT 52MG (20MCG/24h) INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

LEVONORGESTREL

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC (0000007085) GYOMROI UT 19-21, BUDAPEST, 1103

Codul ATC:

G02BA03

INN (nume internaţional):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Dozare:

52MG (20MCG/24h)

Forma farmaceutică:

INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Compoziție:

LEVONORGESTREL (0000797648) 52MG

Calea de administrare:

INTRAUTERINE USE

Tip de prescriptie medicala:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Zonă Terapeutică:

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5593/001/DC CHANGE TO DK/H/3066/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVOSERT 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/24 ΏΡΕΣ ΣΎΣΤΗΜΑ
ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levosert και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levosert
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levosert
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levosert
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOSERT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Levosert είναι ένα σύστημα ενδομήτριας
χορήγησης (IUS) για εισαγωγή στη μήτρα,
όπου
αποδεσμεύει αργά την ορμόνη
λεβονοργεστρέλη.
Χρ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levosert 20 μικρογραμμάρια/24 ώρες Σύστημα
Ενδομήτριας Χορήγησης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η
λεβονοργεστρέλη.
Το σύστημα ενδομήτριας χορήγησης
περιέχει 52 mg λεβονοργεστρέλης. Η
αρχική αποδέσμευση της
λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 20
μικρογραμμάρια ανά ημέρα και
μειώνεται σταδιακά κατά περίπου
60% μετά από 6 χρόνια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης (IUS).
Το προϊόν αποτελείται από έναν
εισαγωγέα και ένα IUS λεβονοργεστρέλης,
το οποίο τοποθετείται στην
άκρη του εισαγωγέα. Τα εξαρτήματα του
εισαγωγέα είναι ένας σωλήνας
εισαγωγής, ένα έμβολο, ένας
συζευκτήρας, το σώμα και ένας
ολισθητήρας. Η συσκευή αποτελείται
από ένα λευκό ή υπόλευκο κυρίως
τμήμα ορμόνης-ελαστομερούς, το οποίο
βρίσκεται πάνω σε ένα σώμα σχήματος Τ
και καλύπτεται από
μια αδιαφανή σωλήνωση, η οποία
ρυθμίζει την απελευθέρωση της
λεβονοργεστρέλης. Το σώμα T έχει
μια θηλιά στο ένα άκρο του κατακόρυφου
στελέχους και δύο οριζόντιους
βραχίονες στο άλλο άκρο. Τα
νήματα αφαί