Levorichter 30 Continu 0,15 mg - 0,030 mg omh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Levonorgestrel 150 µg (witte tablet); Ethinylestradiol 30 µg (witte tablet); Placebo (groene tablet)

Disponibil de la:

Gedeon Richter Plc

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo

Dozare:

0,15 mg - 0,030 mg

Forma farmaceutică:

Omhulde tablet

Compoziție:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg; Placebo

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Rezumat produs:

CTI-code: 404993-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05997001365335 - CNK-code: 3341633 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2011-11-18

Prospect

BIJSLUTER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVORICHTER 30 CONTINU 0,15 MG/0,030 MG
OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel en ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levorichter 30 Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVORICHTER 30 CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levorichter 30 Continu is een oraal combinatie-anticonceptivum, ook
wel “de pil” genoemd. Het
bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een oestrogeen,
ethinylestradiol, en een progestageen,
levonorgestrel in een lage dosis.
De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen
zwangerschap. Deze
hormonen:
1.
stoppen elke maand het vrijkomen van een eitje uit de eierstok
(ovulatie);
2.
verdikken het slijm (in de baarmoederhals) waardoor het sperma
moeilijker bij het eitje kan
komen;
3.
veranderen de bekleding van de baarmoeder waardoor het minder
waarschijnlijk wordt dat een
bevrucht eitje zich kan innestelen.
ALGEMENE INFORMATIE
Als de pil op de juiste manier wordt ingenomen, is het een effectieve,
omkeerbare vorm van
anticonceptie. In bepaalde omstandigheden kan de werkzaamheid van de
pil echter afnemen of moet u
stoppen met het gebruik ervan (zie verderop). In die gevallen mag u
geen ges

Caracteristicilor produsului

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg
omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_21 witte omhulde tabletten_
150 microgram levonorgestrel en 30 microgram ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 31,35 mg lactose (als lactose monohydraat) en 22,46
mg sucrose.
_7 groene omhulde niet-werkzame tabletten_
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat watervrije lactose 37,26 mg, sucrose 30,58 mg en
zonnegeel FCF aluminiumlak
(E110) 0,000134 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De werkzame, omhulde tablet is wit, rond, dubbelbol, omhuld met suiker
en heeft een diameter van
ogeveer 6 mm.
De omhulde placebotablet is groen, rond, dubbelbol, omhuld met suiker
en heeft een diameter van
ongeveer 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale hormonale anticonceptie.
Bij de beslissing om Levorichter 30 Continu voor te schrijven, moet
rekening worden gehouden met
de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, vooral de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Levorichter 30 Continu
zich verhoudt tot andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hoe wordt Levorichter 30 Continu gebruikt?_
De werkzame tabletten (witte tabletten) moeten elke dag op ongeveer
hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig met wat vloeistof, in de door het pijltje
aangegeven volgorde op de
blisterverpakking.
De dag na inname van de laatste witte tablet, vervolg de inname met 7
groene tabletten (placebo
tabletten) van de afzonderlijke rij van dezelfde blisterverpakking. De
tabletinname is ononderbroken.
Een tablet wordt dagelijks ingenomen voor 28 opeenvolgende dagen. Elke
volgende strip wordt
gestart op de dag na de laatste tablet van de vorige strip.
1
De onttrekkingsbloeding begint gewoonlijk 2 of 3 dagen na het innem