País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 150 µg (witte tablet); Ethinylestradiol 30 µg (witte tablet); Placebo (groene tablet)
Gedeon Richter Plc
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo
0,15 mg - 0,030 mg
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg; Placebo
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 404993-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05997001365335 - CNK-code: 3341633 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404993-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-11-18
BIJSLUTER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVORICHTER 30 CONTINU 0,15 MG/0,030 MG OMHULDE TABLETTEN levonorgestrel en ethinylestradiol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levorichter 30 Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVORICHTER 30 CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levorichter 30 Continu is een oraal combinatie-anticonceptivum, ook wel “de pil” genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een oestrogeen, ethinylestradiol, en een progestageen, levonorgestrel in een lage dosis. De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen zwangerschap. Deze hormonen: 1. stoppen elke maand het vrijkomen van een eitje uit de eierstok (ovulatie); 2. verdikken het slijm (in de baarmoederhals) waardoor het sperma moeilijker bij het eitje kan komen; 3. veranderen de bekleding van de baarmoeder waardoor het minder waarschijnlijk wordt dat een bevrucht eitje zich kan innestelen. ALGEMENE INFORMATIE Als de pil op de juiste manier wordt ingenomen, is het een effectieve, omkeerbare vorm van anticonceptie. In bepaalde omstandigheden kan de werkzaamheid van de pil echter afnemen of moet u stoppen met het gebruik ervan (zie verderop). In die gevallen mag u geen ges Leia o documento completo
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _21 witte omhulde tabletten_ 150 microgram levonorgestrel en 30 microgram ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 31,35 mg lactose (als lactose monohydraat) en 22,46 mg sucrose. _7 groene omhulde niet-werkzame tabletten_ De tablet bevat geen werkzame stoffen. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat watervrije lactose 37,26 mg, sucrose 30,58 mg en zonnegeel FCF aluminiumlak (E110) 0,000134 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. De werkzame, omhulde tablet is wit, rond, dubbelbol, omhuld met suiker en heeft een diameter van ogeveer 6 mm. De omhulde placebotablet is groen, rond, dubbelbol, omhuld met suiker en heeft een diameter van ongeveer 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale hormonale anticonceptie. Bij de beslissing om Levorichter 30 Continu voor te schrijven, moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, vooral de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Levorichter 30 Continu zich verhoudt tot andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hoe wordt Levorichter 30 Continu gebruikt?_ De werkzame tabletten (witte tabletten) moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, indien nodig met wat vloeistof, in de door het pijltje aangegeven volgorde op de blisterverpakking. De dag na inname van de laatste witte tablet, vervolg de inname met 7 groene tabletten (placebo tabletten) van de afzonderlijke rij van dezelfde blisterverpakking. De tabletinname is ononderbroken. Een tablet wordt dagelijks ingenomen voor 28 opeenvolgende dagen. Elke volgende strip wordt gestart op de dag na de laatste tablet van de vorige strip. 1 De onttrekkingsbloeding begint gewoonlijk 2 of 3 dagen na het innem Leia o documento completo