Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH, tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Disponibil de la:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 JANUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102235-6 PIL 0122.16v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH, TABLETTEN
LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH, TABLETTEN
levodopa/benserazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Benserazide PCH en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVODOPA/BENSERAZIDE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen (levodopa en benserazide) in
één tablet. Het wordt gebruikt
om de verschijnselen van de ziekte van Parkinson te behandelen.
De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een tekort van een stof
genaamd dopamine in de
hersenen. Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en vermindert zo
de verschijnselen van de
ziekte van Parkinson. Benserazide is een decarboxylaseremmer die
ervoor zorgt dat levodopa beter
werkt.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v

Caracteristicilor produsului

LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102235-6 SPC 0122.14v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH, tabletten
Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH bevat 100 mg levodopa en 25 mg
benserazide (als
hydrochloride) per tablet.
Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH bevat 200 mg levodopa en 50 mg
benserazide (als
hydrochloride) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH:
Ronde, biconvexe, lichtrode, gevlekte tabletten met aan beide zijden
breukstrepen van ongeveer 10 mm
die de tablet in vieren delen.
Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH:
Ronde, platte, lichtrode, gevlekte tabletten met afgeronde randen, met
aan beide zijden breukstrepen
die de tablet in vieren delen, gemarkeerd met “B” en “L” in
twee gedeelten van ongeveer 13 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering en toediening zijn variabel en er kan slechts een
richtlijn worden gegeven.
De dosis is afhankelijk van de ernst van extrapiramidale symptomen en
individuele tolerantie. Hoge
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH
LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 102235-6 SPC 0122.14v.LDren
doses in één keer moeten worden vermeden.
Na aanvang van de behandeling moet de dosis langzaam worden verhoogd,
om bijwerkingen te
beperken en om de kans op therapeutisch succes niet te verkleinen.
_STANDAARDDOSERING _
Voor doseringen die met deze sterkte niet kunnen worden
bereikt/uitvoerba