Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N04BA02
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Levodopa And Decarboxylase Inhibitor
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 JANUARI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102235-6 PIL 0122.16v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH, TABLETTEN LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH, TABLETTEN levodopa/benserazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levodopa/Benserazide PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVODOPA/BENSERAZIDE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen (levodopa en benserazide) in één tablet. Het wordt gebruikt om de verschijnselen van de ziekte van Parkinson te behandelen. De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een tekort van een stof genaamd dopamine in de hersenen. Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en vermindert zo de verschijnselen van de ziekte van Parkinson. Benserazide is een decarboxylaseremmer die ervoor zorgt dat levodopa beter werkt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v Izlasiet visu dokumentu
LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 JANUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 102235-6 SPC 0122.14v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH, tabletten Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH bevat 100 mg levodopa en 25 mg benserazide (als hydrochloride) per tablet. Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH bevat 200 mg levodopa en 50 mg benserazide (als hydrochloride) per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg PCH: Ronde, biconvexe, lichtrode, gevlekte tabletten met aan beide zijden breukstrepen van ongeveer 10 mm die de tablet in vieren delen. Levodopa/Benserazide 200 mg/50 mg PCH: Ronde, platte, lichtrode, gevlekte tabletten met afgeronde randen, met aan beide zijden breukstrepen die de tablet in vieren delen, gemarkeerd met “B” en “L” in twee gedeelten van ongeveer 13 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering en toediening zijn variabel en er kan slechts een richtlijn worden gegeven. De dosis is afhankelijk van de ernst van extrapiramidale symptomen en individuele tolerantie. Hoge LEVODOPA/BENSERAZIDE 100 MG/25 MG PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 200 MG/50 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 JANUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 102235-6 SPC 0122.14v.LDren doses in één keer moeten worden vermeden. Na aanvang van de behandeling moet de dosis langzaam worden verhoogd, om bijwerkingen te beperken en om de kans op therapeutisch succes niet te verkleinen. _STANDAARDDOSERING _ Voor doseringen die met deze sterkte niet kunnen worden bereikt/uitvoerba Izlasiet visu dokumentu