Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levobupivacaina
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
N01BB10
Levobupivacaina
"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE IN PP DA 200 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE IN PP DA 100 ML
M
Levobupivacaina
043726013 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 043726037 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 043726025 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 043726064 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato; 043726076 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato; 043726049 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 043726052 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOBUPIVACAINA MOLTENI 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE LEVOBUPIVACAINA MOLTENI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levobupivacaina Molteni e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga dato Levobupivacaina Molteni 3. Come le verrà dato Levobupivacaina Molteni 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Levobupivacaina Molteni 6. Contenuto delle confezioni ed altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOBUPIVACAINA MOLTENI E A CHE COSA SERVE Levobupivacaina Molteni appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “anestetici locali”. Questo tipo di farmaco viene utilizzato per rendere insensibile una parte del corpo o per eliminare il dolore. A CHE COSA SERVE LEVOBUPIVACAINA MOLTENI È UTILIZZATA NEGLI ADULTI E ADOLESCENTI (DA 12 ANNI DI ETÀ): - Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento di chirurgia maggiore come ad esempio anestesia “epidurale” per il taglio cesareo. - Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento di chirurgia minore quali interventi sull’occhio e sulla bocca. - Come analgesico dopo un intervento di chirurgia maggiore - Come analgesico durante il parto È UTILIZZATA NEI BAMBINI (SOTTO 12 ANNI DI ETÀ): - Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento chirurgico - Come analgesico dopo un intervento di chirurgia minore, come il trattamento di un’ernia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA DATO LEVOBUPIVACAINA MOLTENI NON LE DEVE ESSERE DATO LEVOBUPIVACAINA MOLTENI: - se è allergico alla levobupivacai Citiți documentul complet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levobupivacaina Molteni 2,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione. Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levobupivacaina Molteni 2,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione 1 ml contiene 2,5 mg di levobupivacaina come levobupivacaina cloridrato. Una fiala da 10 ml di soluzione contiene 25 mg di Levobupivacaina. Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione 1 ml contiene 5 mg di levobupivacaina come levobupivacaina cloridrato. Una fiala da 10 ml di soluzione contiene 50 mg di Levobupivacaina. Eccipienti con effetti noti: Levobupivacaina Molteni 2,5 mg/ml: 1 ml di soluzione contiene circa 3,3 mg di sodio, cioè 33 mg di sodio per fiala da 10 ml. Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml: 1 ml soluzione contiene circa 3,1 mg di sodio, cioè 31 mg di sodio per fiala da 10 ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile e per infusione Soluzione sterile, limpida, incolore isotonica con pH tra 4,0-6,0 L’osmolalità è tra 267-310 mOsm/Kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti e adolescenti (≥ 12 anni) _Anestesia chirurgica_ − Maggiore, ad esempio anestesia epidurale (compresa quella per il taglio cesareo), intratecale, blocco della conduzione nervosa periferica. − Minore, ad esempio per infiltrazione locale, blocco peribulbare nella chirurgia oftalmica. _Trattamento del dolore_ − infusione epidurale continua, somministrazione epidurale in bolo singolo o multiplo per il trattamento del dolore soprattutto post-operatorio o per l’analgesia del parto. Bambini (< 12 anni) Analgesia (blocco ileoinguinale/ileoipogastrico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, Citiți documentul complet