LEVOBUPIVACAINA MOLTENI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Levobupivacaina

Saatavilla:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-koodi:

N01BB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levobupivacaina

Kpl paketissa:

"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE IN PP DA 200 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE IN PP DA 100 ML

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Levobupivacaina

Tuoteyhteenveto:

043726013 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 043726037 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 043726025 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 043726064 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato; 043726076 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato; 043726049 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 043726052 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOBUPIVACAINA MOLTENI 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE
LEVOBUPIVACAINA MOLTENI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levobupivacaina Molteni e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga dato Levobupivacaina Molteni
3.
Come le verrà dato Levobupivacaina Molteni
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Levobupivacaina Molteni
6.
Contenuto delle confezioni ed altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOBUPIVACAINA MOLTENI E A CHE COSA SERVE
Levobupivacaina Molteni appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
“anestetici locali”. Questo tipo
di farmaco viene utilizzato per rendere insensibile una parte del
corpo o per eliminare il dolore.
A CHE COSA SERVE LEVOBUPIVACAINA MOLTENI
È UTILIZZATA NEGLI ADULTI E ADOLESCENTI (DA 12 ANNI DI ETÀ):
-
Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento di chirurgia
maggiore come ad
esempio anestesia “epidurale” per il taglio cesareo.
-
Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento di chirurgia
minore quali interventi
sull’occhio e sulla bocca.
-
Come analgesico dopo un intervento di chirurgia maggiore
-
Come analgesico durante il parto
È UTILIZZATA NEI BAMBINI (SOTTO 12 ANNI DI ETÀ):
-
Per anestetizzare parti del corpo prima di un intervento chirurgico
-
Come analgesico dopo un intervento di chirurgia minore, come il
trattamento di un’ernia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA DATO LEVOBUPIVACAINA MOLTENI
NON LE DEVE ESSERE DATO LEVOBUPIVACAINA MOLTENI:
-
se è allergico alla levobupivacai

Valmisteyhteenveto

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levobupivacaina Molteni 2,5 mg/ml soluzione iniettabile e per
infusione.
Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levobupivacaina Molteni 2,5
mg/ml soluzione iniettabile e per infusione
1 ml contiene 2,5 mg di levobupivacaina come levobupivacaina
cloridrato.
Una fiala da 10 ml di soluzione contiene 25 mg di Levobupivacaina.
Levobupivacaina Molteni 5
mg/ml soluzione iniettabile e per infusione
1 ml contiene 5 mg di levobupivacaina come levobupivacaina cloridrato.
Una fiala da 10 ml di soluzione contiene 50 mg di Levobupivacaina.
Eccipienti con effetti noti:
Levobupivacaina Molteni 2,5 mg/ml: 1 ml di soluzione contiene circa
3,3 mg di sodio, cioè 33 mg di
sodio per fiala da 10 ml.
Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml: 1 ml soluzione contiene circa 3,1 mg
di sodio, cioè 31 mg di sodio
per fiala da 10 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile e per infusione
Soluzione sterile, limpida, incolore isotonica con pH tra 4,0-6,0
L’osmolalità è tra 267-310 mOsm/Kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
_Anestesia chirurgica_
−
Maggiore, ad esempio anestesia epidurale (compresa quella per il
taglio cesareo), intratecale,
blocco della conduzione nervosa periferica.
−
Minore, ad esempio per infiltrazione locale, blocco peribulbare nella
chirurgia oftalmica.
_Trattamento del dolore_
−
infusione epidurale continua, somministrazione epidurale in bolo
singolo o multiplo per il
trattamento del dolore soprattutto post-operatorio o per l’analgesia
del parto.
Bambini (< 12 anni)
Analgesia (blocco ileoinguinale/ileoipogastrico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,