Levetiracetam Brillpharma 100 mg / ml drank

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

LEVETIRACETAM

Disponibil de la:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

LEVETIRACETAM

Forma farmaceutică:

Drank

Compoziție:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DRUIVENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SUCRALOSE (E 955),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Levetiracetam

Rezumat produs:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DRUIVENSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SUCRALOSE (E 955);

Data de autorizare:

2017-02-27

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM BRILLPHARMA 100 MG / ML DRANK
Levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam wordt:
•
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische aanvallen)
krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie
waarbij de stuipen
aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich
later kunnen uitbreiden naar
grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende
aanval met of zonder
secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven
door uw arts om het
aantal aanvallen te verminderen.
•
gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken
voor de behandeling van:
o
partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij
vo

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Brillpharma 100 mg / ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 100 mg levetiracetam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 2,7 mg methylparahydroxybenzoaan (E218), 0,3 mg
propylparahydroxybenzoaa (E216)
en 300 mg van vloeibaar maltitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
drank
Een heldere, kleurloze tot lichtgele kleur vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van
partieel beginnende aanvallen
met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie.
Levetiracetam is geïndiceerd als adjuvante therapie
•
voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire generalisatie
bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand
met epilepsie.
•
voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar
en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
•
voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische
aanvallen bij
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische
gegeneraliseerde
epilepsie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Monotherapie bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder_
De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke
dosering na twee
weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische
aanvangsdosering van tweemaal daags
500 mg. Afhankelijk van de klinische respons kan de dosis iedere twee
weken verder verhoogd
worden met tweemaal daags 250 mg. De maximale dosis bedraagt tweemaal
daags 1500 mg.
_Add-on therapie bij volwassenen (_
_≥_
_ 18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht _
_van 50 kg of meer_
De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 500 mg. Met
deze dosering kan op
de eerste dag van de behande