LETROZOLE SANOSWISS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB

Codul ATC:

L02BG04

INN (nume internaţional):

Letrozolum

Dozare:

2.5 mg

Forma farmaceutică:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

letrotsoli

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2010-08-30

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LETROZOLE SANOSWISS 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
letrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Letrozole SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozole SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Letrozole SanoSwiss -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Letrozole SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LETROZOLE SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LETROZOLE SANOSWISS ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA
Letrozole SanoSwiss -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka
kuuluu aromataasin estäjiin.
Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit
eli naissukupuolihormonit
kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozole SanoSwiss
pienentää elimistön
estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon
osallistuvan entsyymin (aromataasin)
toimintaa, jolloin
estrogeeneistä riippuvaisen rintasyövän kasvu saattaa estyä.
Tällöin
syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön
hidastuu tai pysähtyy.
MIHIN LETROZOLE SANOSWISS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Letrozole SanoSwiss -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon
vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozole SanoSwis

Caracteristicilor produsului

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Letrozole SanoSwiss 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 58,4 mg laktoosia laktoosimonohydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. katso 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Letrozole SanoSwiss 2,5 mg tabletit ovat keltaisia, pyöreitä,
linssinmuotoisia, kalvopäällysteisiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
−
Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen
rintasyövän liitännäishoito
postmenopausaalisilla naisilla.
−
Hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu
liitännäishoito postmenopausaalisille naisille,
jotka ovat saaneet aiempaa standardia liitännäishoitoa
tamoksifeenilla 5 vuoden ajan.
−
Pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito
postmenopausaalisilla naisilla.
−
Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai
keinotekoisesti aiheutetussa
postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on
uusiutunut tai etenee ja jotka ovat
aiemmin saaneet antiestrogeenihoitoa.
−
Hormonireseptoripositiivista, HER-2-negatiivista rintasyöpää
sairastavien postmenopausaalisten
naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön
leikkaus ole aiheellinen.
Valmisteen tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on
hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Suositusannos letrotsolia on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta ei
tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Jos rintasyöpä on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen,
letrotsolihoitoa on jatkettava, kunnes syöpä etenee.
Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa Letrozole
SanoSwiss -valmistetta on käytettävä 5 vuoden
ajan tai kunnes syöpä uusiutuu, riippuen siitä, kumpi tapahtuu
ensin.
Liitännäishoidossa voidaan harkita myös sekventiaalista
hoito-ohjelmaa (le