Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Letrozolum
SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB
L02BG04
Letrozolum
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
letrotsoli
Myyntilupa myönnetty
2010-08-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LETROZOLE SANOSWISS 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN letrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Letrozole SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozole SanoSwiss -valmistetta 3. Miten Letrozole SanoSwiss -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Letrozole SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LETROZOLE SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LETROZOLE SANOSWISS ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA Letrozole SanoSwiss -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu aromataasin estäjiin. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozole SanoSwiss pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvaisen rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy. MIHIN LETROZOLE SANOSWISS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Letrozole SanoSwiss -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen. Letrozole SanoSwis Perskaitykite visą dokumentą
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Letrozole SanoSwiss 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 58,4 mg laktoosia laktoosimonohydraattina. Täydellinen apuaineluettelo, ks. katso 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Letrozole SanoSwiss 2,5 mg tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, linssinmuotoisia, kalvopäällysteisiä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET − Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen rintasyövän liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla. − Hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu liitännäishoito postmenopausaalisille naisille, jotka ovat saaneet aiempaa standardia liitännäishoitoa tamoksifeenilla 5 vuoden ajan. − Pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito postmenopausaalisilla naisilla. − Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai keinotekoisesti aiheutetussa postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on uusiutunut tai etenee ja jotka ovat aiemmin saaneet antiestrogeenihoitoa. − Hormonireseptoripositiivista, HER-2-negatiivista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön leikkaus ole aiheellinen. Valmisteen tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Suositusannos letrotsolia on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. Jos rintasyöpä on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen, letrotsolihoitoa on jatkettava, kunnes syöpä etenee. Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa Letrozole SanoSwiss -valmistetta on käytettävä 5 vuoden ajan tai kunnes syöpä uusiutuu, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin. Liitännäishoidossa voidaan harkita myös sekventiaalista hoito-ohjelmaa (le Perskaitykite visą dokumentą